最近,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,廣州百特醫(yī)療用品有限公司(http://www.weberwork.com/company/)申報(bào)的艾考糊精腹膜透析液獲批,批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20213666。
關(guān)于艾考糊精腹膜透析液(Extraneal)
艾考糊精腹膜透析液(Extraneal)用于終末期腎病(ESRD)患者的持續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD)每日單次長(zhǎng)時(shí)間留腹(8小時(shí)至16小時(shí))治療,用于改善高平均轉(zhuǎn)運(yùn)或高轉(zhuǎn)運(yùn)(通過腹膜平衡試驗(yàn)PET診斷)患者的長(zhǎng)時(shí)間留腹超濾作用以及肌酐和尿素氮清除率。
廣州百特醫(yī)療用品有限公司持證的艾考糊精腹膜透析液中文注冊(cè)商標(biāo)為愛透佳®。
關(guān)于艾考糊精腹膜透析液(Extraneal)
艾考糊精腹膜透析液(Extraneal)用于終末期腎病(ESRD)患者的持續(xù)性不臥床腹膜透析(CAPD)每日單次長(zhǎng)時(shí)間留腹(8小時(shí)至16小時(shí))治療,用于改善高平均轉(zhuǎn)運(yùn)或高轉(zhuǎn)運(yùn)(通過腹膜平衡試驗(yàn)PET診斷)患者的長(zhǎng)時(shí)間留腹超濾作用以及肌酐和尿素氮清除率。
廣州百特醫(yī)療用品有限公司持證的艾考糊精腹膜透析液中文注冊(cè)商標(biāo)為愛透佳®。
艾考糊精腹膜透析液(Extraneal)是百特國(guó)際公司自主研發(fā)的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/),自1997年在歐洲上市以來,已在全球80多個(gè)國(guó)家廣泛應(yīng)用,其作為參比藥物和生物等效參考標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)入美國(guó)FDA藥品橙皮書數(shù)據(jù)庫(kù)。
美國(guó)百特Baxter Healthcare Corporation持證的和歐洲百特Baxter A/S持證的Extraneal在今年2月23日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,均作為未進(jìn)口原研藥品被列為參比制劑。
美國(guó)百特Baxter Healthcare Corporation持證的和歐洲百特Baxter A/S持證的Extraneal在今年2月23日被國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公示,均作為未進(jìn)口原研藥品被列為參比制劑。
艾考糊精腹膜透析液可以實(shí)現(xiàn)更長(zhǎng)時(shí)間的留腹且不含葡萄糖[5],因而相比于傳統(tǒng)的腹透液有多重臨床優(yōu)勢(shì)。尤其是對(duì)于超濾不佳以及糖尿病的腹透患者,獲益更加明顯。
艾考糊精腹膜透析液獲得國(guó)內(nèi)外權(quán)威的推薦(如國(guó)際腹膜透析指南,中國(guó)腹膜透析標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程)。
日前,艾考糊精腹膜透析液在中國(guó)的獲批上市,打破了三十年來中國(guó)缺乏新型腹透液的狀態(tài),為中國(guó)腹透患者帶來了新的治療選擇。
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日前,艾考糊精腹膜透析液在中國(guó)的獲批上市,打破了三十年來中國(guó)缺乏新型腹透液的狀態(tài),為中國(guó)腹透患者帶來了新的治療選擇。