HSK3486（環(huán)泊酚，商品名為思舒寧）是由海思科自主研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的1.1類創(chuàng)新藥，同時(shí)也是我國首個(gè)自主化合物創(chuàng)新的靜脈麻醉藥。

  HSK3486是經(jīng)典麻醉鎮(zhèn)靜藥丙泊酚的改良型新藥，其效能顯著高于丙泊酚，且安全性好于丙泊酚。

 

  據(jù)悉，環(huán)泊酚于2020年12月14日首次獲批上市，用于消化道內(nèi)鏡診斷和治療鎮(zhèn)靜和/或麻醉；2021年2月獲批一項(xiàng)新適應(yīng)癥，用于全身麻醉誘導(dǎo)；在今年的2月、6月和11月，又陸續(xù)申報(bào)3項(xiàng)新適應(yīng)癥。

 

  目前海賽克已啟動(dòng)6項(xiàng)環(huán)孢素期臨床試驗(yàn)，其中5項(xiàng)已完成，高概率對(duì)應(yīng)海賽克申報(bào)的5個(gè)適應(yīng)癥。除了已經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目外，其他三個(gè)項(xiàng)目包括纖維支氣管鏡檢查中的鎮(zhèn)靜/麻醉、重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)中的鎮(zhèn)靜和成人手術(shù)中的全身麻醉。婦科手術(shù)的III期臨床鎮(zhèn)靜/麻醉也在進(jìn)行中。
 

  HSK3486的基準(zhǔn)產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)——丙泊酚，是靜脈麻醉鎮(zhèn)靜領(lǐng)域的王牌產(chǎn)品。自1989年被FDA批準(zhǔn)上市以來，其在注射用麻醉藥品領(lǐng)域牢牢占據(jù)主導(dǎo)地位，這主要得益于其優(yōu)異的藥代動(dòng)力學(xué)性質(zhì)和良好的安全性。

  與同領(lǐng)域競爭產(chǎn)品相比，丙泊酚起效快，恢復(fù)時(shí)間短，恢復(fù)后幾乎無惡心嘔吐等副作用。根據(jù)IQVIA數(shù)據(jù)顯示，2017年全球丙泊酚基礎(chǔ)消費(fèi)量超過3億支(按200mg規(guī)格計(jì)算)，是應(yīng)用最廣泛的靜脈麻醉鎮(zhèn)靜劑。
 

  但目前已有10家丙泊酚企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)獲批并納入第四批集中采購(http://www.weberwork.com/buy/)，科倫、盈科、楊紫茳、費(fèi)森居斯卡的中標(biāo)率比4家企業(yè)低77%-85%。