羅欣藥業(yè)公告,其下屬子公司(http://www.weberwork.com/company/)山東羅欣藥業(yè)集團股份有限公司(簡稱“山東羅欣”)于近日收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用鹽酸頭孢吡肟《藥品補充申請批準(zhǔn)通知書》,經(jīng)審查,該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價。
關(guān)于頭孢吡肟
關(guān)于頭孢吡肟
頭孢吡肟是一種廣譜抗菌藥物,其作用機制是抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成,實現(xiàn)殺菌。體外實驗表明,頭孢吡肟對革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌均有作用。
注射用頭孢吡肟可用于治療2個月至16歲成人和兒童敏感菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)、單純性和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)、婦科感染、膿毒癥、伴發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥、腹部手術(shù)患者預(yù)防性用藥和兒童細(xì)菌感染。
注射用頭孢吡肟可用于治療2個月至16歲成人和兒童敏感菌引起的中重度感染,包括下呼吸道感染(肺炎和支氣管炎)、單純性和復(fù)雜性尿路感染(包括腎盂腎炎)、非復(fù)雜性皮膚和皮膚軟組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染(包括腹膜炎和膽道感染)、婦科感染、膿毒癥、伴發(fā)熱的中性粒細(xì)胞減少癥、腹部手術(shù)患者預(yù)防性用藥和兒童細(xì)菌感染。
據(jù)悉,鹽酸頭孢吡肟是百時美施貴寶公司研發(fā)的第四代廣譜頭孢類抗生素。1995年在日本上市,1996年在美國、法國等其他國家和地區(qū)上市。頭孢吡肟于1998年以商標(biāo)名Maxipime引入中國。