蘇州奧賽康生物醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)有限公司(http://www.weberwork.com/company/)1類新藥ASKG712注射液在國內(nèi)獲批臨床，用于治療新生血管性年齡相關(guān)性黃斑變性（nAMD）。
關(guān)于ASKG712
關(guān)于ASKG712
ASKG712是奧賽康自主研發(fā)1類生物新藥，是一款抗VEGF-A人源化單抗/Ang-2抑制肽融合蛋白，不僅可以阻斷VEGF/VEGFR信號有效控制新生血管形成，還能抑制血管生成素-2（Ang-2）信號來改善血管穩(wěn)定性和減輕視網(wǎng)膜炎癥，鞏固抗VEGF-A的治療效果。
與單純抗VEGF療法相比，ASKG712有望明顯減少眼部注射給藥頻率，提高患者依從性，達到更佳的治療效果。
據(jù)悉，目前全球還沒有VEGF-A/Ang-2雙靶向藥物獲批上市，不過羅氏的VEGF-A/Ang-2雙靶向抗體faricimab已經(jīng)在歐美進入審查。該藥是首個專門為眼睛設(shè)計的雙特異性抗體，通過同時阻斷Ang-2和VEGF-A兩條途徑穩(wěn)定血管，減少炎癥炎癥和滲漏。
來自4項全球3期研究表明，與Eylea（aflibercept，阿柏西普）每2個月一次給藥方案相比，faricimab每4個月一次給藥方案在視力增益方面顯示出非劣效性。
2021年7月，F(xiàn)DA受理該藥用于治療nAMD和糖尿病黃斑水腫（DME）的生物制品許可申請（BLA）。在國內(nèi)，目前該藥處于3期臨床。
與單純抗VEGF療法相比，ASKG712有望明顯減少眼部注射給藥頻率，提高患者依從性，達到更佳的治療效果。
據(jù)悉，目前全球還沒有VEGF-A/Ang-2雙靶向藥物獲批上市，不過羅氏的VEGF-A/Ang-2雙靶向抗體faricimab已經(jīng)在歐美進入審查。該藥是首個專門為眼睛設(shè)計的雙特異性抗體，通過同時阻斷Ang-2和VEGF-A兩條途徑穩(wěn)定血管，減少炎癥炎癥和滲漏。
來自4項全球3期研究表明，與Eylea（aflibercept，阿柏西普）每2個月一次給藥方案相比，faricimab每4個月一次給藥方案在視力增益方面顯示出非劣效性。
2021年7月，F(xiàn)DA受理該藥用于治療nAMD和糖尿病黃斑水腫（DME）的生物制品許可申請（BLA）。在國內(nèi)，目前該藥處于3期臨床。
