最近消息，一款預(yù)防狂犬病的重組人源抗狂犬病毒單抗注射液奧木替韋單抗注射液（迅可），獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，用于成人狂犬病毒暴露者的被動(dòng)免疫。
公開資料顯示，奧木替韋單抗注射液主要與人用狂犬病疫苗聯(lián)合使用，補(bǔ)充人用狂犬病疫苗主動(dòng)免疫過(guò)程中的抗體空白，可直接中和體內(nèi)狂犬病毒，起到被動(dòng)免疫作用，用于被狂犬病或其他狂犬病毒易感動(dòng)物咬傷、抓傷的患者被動(dòng)免疫。該藥的獲批上市為狂犬病病毒暴露者的被動(dòng)免疫提供了新的選擇。
奧木替韋單抗注射液中含有高效抗狂犬病毒單克隆抗體NM57 (IgG1亞型)，可特異性中和狂犬病毒糖蛋白保守抗原位點(diǎn)I中的線性中和表位，從而防止狂犬病毒感染組織細(xì)胞，起到預(yù)防狂犬病的作用。
在一項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照的3期臨床試驗(yàn)中，研究人員評(píng)估了奧木替韋單抗注射液和狂犬病疫苗聯(lián)合用于人類的有效性和安全性，該疫苗適用于疑似暴露于三級(jí)狂犬病病毒的人群。對(duì)照組為人用狂犬病免疫球蛋白和狂犬病疫苗的組合。
研究結(jié)果表明，奧木替韋單抗聯(lián)合人用狂犬病疫苗暴露后預(yù)防可達(dá)到一級(jí)和二級(jí)療效終點(diǎn)，安全性良好，表明試驗(yàn)藥物重組人抗狂犬病單克隆抗體注射液安全有效。
