綠葉制藥宣布其在研1類新藥LY03005的3期研究成果已于近日舉行的2022年美國精神病學(xué)協(xié)會(APA)年會上發(fā)布。
APA年會是每年精神病學(xué)領(lǐng)域最頂尖的學(xué)術(shù)研究會議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)之一,重點關(guān)注精神病學(xué)領(lǐng)域的突破性研究、臨床進展和熱點話題。公開信息顯示,ly03005是綠葉制藥(green leaf pharmaceutical)自主研發(fā)的新型抗抑郁藥,是三重攝取抑制劑,在美國和中國都處于市場審查階段
APA年會是每年精神病學(xué)領(lǐng)域最頂尖的學(xué)術(shù)研究會議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)之一,重點關(guān)注精神病學(xué)領(lǐng)域的突破性研究、臨床進展和熱點話題。公開信息顯示,ly03005是綠葉制藥(green leaf pharmaceutical)自主研發(fā)的新型抗抑郁藥,是三重攝取抑制劑,在美國和中國都處于市場審查階段
根據(jù)綠葉制藥的公開信息,ly03005是新的分子實體治療藥物,具有新的作用機制。作為5-羥色胺(5-HT)、去甲腎上腺素(NE)和多巴胺(DA)的三重再攝取抑制劑。能全面穩(wěn)定改善抑郁癥狀,迅速改善焦慮,顯著改善快感喪失和認知功能,不引起嗜睡,不影響性功能、體重和脂質(zhì)代謝。尤其能更好地促進患者社會功能的恢復(fù)。
2019年12月,ly03005申請在美國上市新藥。2021 6月,該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)在中國提交了新藥上市申請,并被接受。此外,該藥物治療廣泛性焦慮癥的第3階段臨床試驗也在中國獲得批準(zhǔn)。
APA年會上公布的第3階段臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估ly03005治療抑郁癥的療效和安全性。共有558名抑郁癥患者被隨機分配接受ly03005(80mg和160mg)或安慰劑治療8周。結(jié)果表明,ly03005具有良好的療效和安全性,能全面改善抑郁癥狀。
APA年會上公布的第3階段臨床試驗是一項多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照研究,旨在評估ly03005治療抑郁癥的療效和安全性。共有558名抑郁癥患者被隨機分配接受ly03005(80mg和160mg)或安慰劑治療8周。結(jié)果表明,ly03005具有良好的療效和安全性,能全面改善抑郁癥狀。