最近,來(lái)自哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院麻省總醫(yī)院的James Januzzi Jr教授等公布了PROVE-HF試驗(yàn)的結(jié)果,研究顯示,沙庫(kù)巴曲纈沙坦可降低二尖瓣反流的嚴(yán)重程度和逆向重構(gòu),降低NT-proBNP,提高堪薩斯城心肌病問(wèn)卷(KCCQ)評(píng)分。
本研究的目的是評(píng)價(jià)sacubIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)ril和纈沙坦的起始和滴定與二尖瓣返流嚴(yán)重程度的關(guān)系。PROW-HF研究共納入794例射血分?jǐn)?shù)降低(HFrEF)的心力衰竭患者(平均年齡65歲,29%女性)?;颊呓邮躶acubitril和纈沙坦治療,并滴定至最大耐受劑量。
參與者的平均年齡為65.0±12.4歲。大多數(shù)患者(76.4%)治療與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACEI)或血管緊張素ⅱ受體拮抗劑(arb)基線(xiàn)。LVEF中值為28.3%?;€(xiàn)時(shí),42例患者(5.8%)二尖瓣反流為3+,66例患者(9.1%)為4+。
二尖瓣返流程度的提高從基線(xiàn)到12個(gè)月(圖):6個(gè)月,3 - 4 +級(jí)患者的比例已經(jīng)下降到8.2%;12個(gè)月時(shí),降至8.4%。二尖瓣返流程度的改善與心臟重構(gòu)的逆轉(zhuǎn)、NT-proBNP的降低和健康狀況的改善有關(guān)?;€(xiàn)時(shí)二尖瓣反流為3-4+級(jí),12個(gè)月時(shí)已降至≤2+級(jí)的患者被稱(chēng)為“應(yīng)答者”(52例)。12個(gè)月檢查時(shí)二尖瓣反流3-4級(jí)+的患者被歸為“無(wú)反應(yīng)”(33例)。
值得注意的是,“有反應(yīng)者”和“無(wú)反應(yīng)者”的基線(xiàn)臨床特征相似,包括生命體征、基線(xiàn)指南指導(dǎo)的藥物治療(GDMT)、既往心臟再同步化治療、LVEF和左心室容積。但“有反應(yīng)者”的基線(xiàn)LAVi和LVMi更小。也沒(méi)有顯著差異的VC / LVEDVi或洛杉磯區(qū)域/ LVEDVi兩組在基線(xiàn)之間的比率。
12個(gè)月時(shí),“應(yīng)答者”的LVEF改善比“無(wú)應(yīng)答者”更大,“應(yīng)答者”的LVEDVi、LVESVi、LAVi、E/E’和LVMi更低。此外,在12個(gè)月時(shí),“應(yīng)答者”NT-proBNP中位數(shù)較低,KCCQ中位數(shù)較高。雖然這兩個(gè)參數(shù)在基線(xiàn)時(shí)是相似的。
其中一名研究人員,杜克大學(xué)心臟中心的G. Michael Felker博士說(shuō),他們發(fā)現(xiàn)二尖瓣反流度為3+和4+的患者開(kāi)始服用薩庫(kù)比利和纈沙坦的比例顯著降低;關(guān)聯(lián)到一個(gè)更大的中位數(shù)水平以上病人減少,改善健康和改善心臟重塑。然而,基線(xiàn)臨床和超聲心動(dòng)圖特征并不能確定哪些患者將改善二尖瓣反流。這對(duì)臨床醫(yī)生確定在實(shí)施二尖瓣干預(yù)前觀察患者多長(zhǎng)時(shí)間以及積極優(yōu)化GDMT具有重要意義
另一名研究人員指出,盡管對(duì)3-4級(jí)+二尖瓣返流患者進(jìn)行瓣膜修復(fù)可以改善HFrEF癥狀并降低不良結(jié)局的風(fēng)險(xiǎn),但在進(jìn)行類(lèi)似干預(yù)前優(yōu)化GDMT是很重要的。
本研究中的大多數(shù)患者都接受了ACEI和ARB治療,但在使用sacubitril和纈沙坦12個(gè)月后,二尖瓣反流程度明顯降低,其中3-4級(jí)+二尖瓣反流的患者降低了近50%。
此外,這是一項(xiàng)單臂觀察性試驗(yàn),因此二尖瓣反流的改善也可能是由于sacubitril和纈沙坦以外的因素。盡管如此,該研究結(jié)果的發(fā)表為日常護(hù)理中開(kāi)始使用薩庫(kù)比利-纈沙坦治療后二尖瓣反流的潛在變化提供了重要的見(jiàn)解。