藹睦醫(yī)療宣布，在中國海南博鰲樂城先行區(qū)的真實世界研究（"RWS"）完成患者入組，該研究旨在評估DEXTENZA®（0.4毫克地塞米松眼科插入物）治療白內(nèi)障手術(shù)后眼部炎癥和疼痛的安全性和有效性。
2020 年10 月，Ocular Medical and Ocular Therapeutix, Inc. （以下簡稱“Ocular”，納斯達(dá)克股票代碼：OCUL）簽訂許可協(xié)議，并獲得大中華區(qū)、我國和東盟權(quán)益的許可協(xié)議。在DEXTENZA 的市場開發(fā)和商業(yè)化方面。該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)目前在美國和澳門獲準(zhǔn)用于治療眼科手術(shù)后的眼部炎癥和疼痛，以及與過敏性結(jié)膜炎相關(guān)的眼睛發(fā)癢。愛沐醫(yī)療將在獲批后盡快在中國開展注冊研究。
Dextenza是阿穆爾醫(yī)療研發(fā)的首款植入淚道治療藥物，不含防腐劑，單次緩釋植入可起效30天。在眼睛表面與需要每天多次應(yīng)用的常規(guī)滴眼液相比，地塞米松可以提供藥物依從性，并為患者提供顯著的益處和便利。
本研究旨在為在中國人群中使用DEXTENZA 提供支持證據(jù)。該研究共完成114例DEXTENZA植入給藥，主要終點為第14天研究眼前房細(xì)胞消失。 RWS 的主要研究數(shù)據(jù)預(yù)計在2023 年第三季度公布。
此外，一項dextense的3期注冊（隨機對照）臨床試驗近期獲準(zhǔn)在中國大陸進行臨床試驗，該研究旨在評估dextense在眼科手術(shù)患者中的療效和安全性。
