馴鹿生物（"IASO Bio"）宣布,其自主研發(fā)的IASO-782注射液臨床試驗IND已完成美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)及藥物管理局（FDA）審評，獲準(zhǔn)在美國開展針對自身免疫性血液系統(tǒng)疾病-自身免疫性血小板減少癥（IT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)P）和溫抗體型自身免疫性溶血性貧血(wAIHA)的臨床試驗。
2022年12月，Caribou Bio自主研發(fā)的CT103A在美國獲批用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的臨床試驗。 IASO-782 Injection是Reindeer Bio在短短6個月后獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局臨床試驗批準(zhǔn)的第二個產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，標(biāo)志著Reindeer Bio國際化進程的又一里程碑。馴鹿生物將加快推進海外臨床試驗，加快創(chuàng)新療法的研發(fā)和布局，早日造福更多患者。
關(guān)于IASO-782 注射液
IASO-782注射液是一種全人源抗CD19單克隆抗體，可增強抗體依賴性細胞介導(dǎo)的細胞毒性（Antibody-Dependent Cell-Mediated Cytotoxicity，ADCC）。它通過ADCC和抗體依賴性細胞吞噬作用（Antibody-dependent cellular phagocytosis，ADCP）清除CD19+ B細胞和漿細胞，從而減少自身抗體的產(chǎn)生，治療抗體或B細胞介導(dǎo)的自身免疫性疾病。同時，IASO-782是一種全人源抗體，潛在免疫原性低，重復(fù)給藥后獲得抗藥抗體不易，在治療需要長期重復(fù)給藥的自身免疫性疾病方面具有潛在優(yōu)勢。
