5月29日，Biohaven公司(http://www.weberwork.com/company/)揭曉了其IgG降解劑BHV-1300的I期臨床試驗數(shù)據(jù)，并指出該藥物能以劑量依賴性的方式迅速且選擇性地降低IgG水平。
BHV-1300作為一種正在研發(fā)的雙特異性蛋白降解劑，其作用原理在于識別并綁定致病性IgG，隨后將其導向肝臟進行分解。這一特性使得BHV-1300在治療類風濕性關(guān)節(jié)炎、重癥肌無力及系統(tǒng)性紅斑狼瘡等抗體介導的疾病中展現(xiàn)出巨大潛力。
初步I期臨床數(shù)據(jù)顯示，部分患者的IgG濃度顯著減少，達到了基線水平的50%至70%。值得一提的是，先前的臨床前研究在非人靈長類動物中多次給藥后，IgG降低幅度超過了90%。
Biohaven同時報告，在治療過程中，患者的白蛋白、膽固醇、低密度脂蛋白水平以及肝功能指標、生命體征或心電圖結(jié)果均未出現(xiàn)顯著變化。大多數(shù)副作用輕微，且與研究藥物無直接關(guān)聯(lián)。整個研究過程中未出現(xiàn)嚴重的不良反應。
基于這些早期數(shù)據(jù)，Biohaven的首席戰(zhàn)略官Bruce Car對BHV-1300的前景表示樂觀，并表示公司將借助這一里程碑，與其他候選藥物一同推進研發(fā)進程。他提到：“我們的研發(fā)團隊在發(fā)掘新的可藥用靶點方面取得了顯著進展，并致力于通過技術(shù)創(chuàng)新來顛覆舊有的治療方法，對此我們感到無比振奮。”
分析師William Blair則指出，Biohaven的IgG降低率為37%，“這一數(shù)據(jù)低于我們從許多投資者那里了解到的60%的IgG降低率預期。”然而，Biohaven正計劃在其I期單次劑量遞增（SAD）研究中增設兩個組群，根據(jù)模型數(shù)據(jù)，這些組群的IgG降低率可能超過70%。
目前，Biohaven正在與argenx的艾加莫德（Vyvgart，efgartigimod）展開潛在的市場競爭。艾加莫德已被批準用于治療重癥肌無力，并正在研究用于治療其他自身免疫性疾病。
