中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)最新公告顯示,百濟神州自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物BGB-24714成功獲得三項新的臨床試驗批準,此次研究聚焦于聯(lián)合同步放化療治療肺癌及食管癌的潛力探索。
BGB-24714作為百濟神州研發(fā)的第二代線粒體來源半胱氨酸蛋白酶激活劑(SMAC)模擬物,其獨特機制在于通過降解腫瘤細胞中的cIAP1和XIAP蛋白,有效抑制IAPs(凋亡抑制蛋白)的表達,進而觸發(fā)癌細胞凋亡過程。這一機制為癌癥治療提供了新的策略方向。
在前期研究中,BGB-24714已展現(xiàn)出強大的抗腫瘤能力。體外與體內實驗均證實,該藥物能高效抑制cIAP1活性,激活caspase-9,從而誘導乳腺癌細胞凋亡。尤為引人注目的是,在小鼠模型中,BGB-24714單獨給藥顯著抑制了MDA-MB-231乳腺癌細胞的腫瘤生長,且與紫杉醇聯(lián)合使用時,其抗腫瘤效果得到進一步增強。
基于這些令人鼓舞的臨床前研究結果,BGB-24714在2023年美國癌癥研究協(xié)會(AACR)年會上大放異彩,其作為單藥或聯(lián)合紫杉醇治療晚期實體瘤的潛力得到了廣泛認可。
此次三項新臨床試驗的獲批,標志著BGB-24714正式步入肺癌與食管癌治療領域的探索階段。這些研究不僅將進一步驗證BGB-24714在多種癌癥類型中的療效與安全性,更有望為肺癌與食管癌患者帶來新的治療希望與選擇。百濟神州將持續(xù)推進該藥物的研發(fā)進程,致力于為全球癌癥患者貢獻更多創(chuàng)新治療方案。