近日,Immutep公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司的可溶性LAG-3融合蛋白eftilagimod alpha(IMP321),在與默沙東(MSD)公司合作進(jìn)行的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。
對(duì)試驗(yàn)A部分患者隊(duì)列1(一線治療非小細(xì)胞肺癌患者)的中期分析表明,足夠數(shù)量的患者達(dá)到預(yù)先設(shè)定的緩解標(biāo)準(zhǔn)。
基于這一結(jié)果,數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會(huì)(DMC)允許Immutep繼續(xù)招募更多患者加入這一2期臨床試驗(yàn)。
Keytruda雖然已經(jīng)獲批治療NSCLC患者,然而PD-L1的表達(dá)水平對(duì)患者能否從這一療法中獲益產(chǎn)生很大影響。
據(jù)統(tǒng)計(jì)PD-L1表達(dá)>50%的NSCLC患者,接受Keytruda治療的緩解率接近40%,而PD-L1表達(dá)水平在1-49%的患者的緩解率只有15-20%,不表達(dá)PD-L1的患者預(yù)計(jì)反應(yīng)更低。
Eftilagimod alpha是一種可溶性LAG-3融合蛋白。在名為TACTI-002的2期臨床試驗(yàn)中,它與PD-1抑制劑Keytruda(pembrolizumab)聯(lián)用,治療不同類型的NSCLC患者,以及頭頸癌患者。
試驗(yàn)A部分隊(duì)列1的患者為從未接受過Keytruda治療的NSCLC患者。參加試驗(yàn)的患者無需考慮其PD-L1表達(dá)水平。
試驗(yàn)結(jié)果表明,eftilagimod alpha與Keytruda聯(lián)用,能夠讓17位患者中的7位產(chǎn)生部分緩解(41.2%),另有6位患者疾病穩(wěn)定,疾病控制率達(dá)到76.5%。目前12名患者仍然在繼續(xù)接受治療。