近日，Xcovery公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其ALK抑制劑ensartinib（X-396），在治療ALK陽性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者的2期臨床試驗(yàn)中獲得積極結(jié)果。

 

　　試驗(yàn)的詳細(xì)數(shù)據(jù)已發(fā)布在著名醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》（The Lancet）上。

 

　　關(guān)于Ensartinib

 

　　Ensartinib是一種新型的ALK抑制劑。在體外試驗(yàn)中，這款抑制劑可以強(qiáng)效的抑制ALK的多種突變體。Ensartinib已在1/2期臨床試驗(yàn)中，表現(xiàn)出對(duì)ALK陽性NSCLC良好的臨床活性。

 

　　目前，還有一項(xiàng)針對(duì)ROS1陽性患者的2期試驗(yàn)和一項(xiàng)ensartinib與crizotinib的頭對(duì)頭3期療效比較試驗(yàn)還在進(jìn)行中。

 

　　Xcovery公司已經(jīng)在中國遞交了ensartinib的監(jiān)管申請(qǐng)。

 

　　共有147名可有效評(píng)估的患者參與該項(xiàng)在中國完成的2期臨床試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)旨在評(píng)估ensartinib在治療曾接受過crizotinib的治療，但反應(yīng)不佳的ALK陽性NSCLC患者中的療效與安全性。

 

　　根據(jù)獨(dú)立審查委員會(huì)（IRC）的評(píng)估，接受ensartinib治療的患者達(dá)到52%的客觀緩解率（ORR），同時(shí)在攜帶腦轉(zhuǎn)移瘤的患者中達(dá)到70%的顱內(nèi)ORR。

 

　　在這項(xiàng)研究中，ensartinib還表現(xiàn)出對(duì)包括G1202R在內(nèi)的一系列ALK耐藥突變的活性。