近日，F(xiàn)oamix Pharmaceuticals公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，美國FDA批準該公司的Amzeeq（minocycline，原名FMX101）上市，治療非結節(jié)性中重度痤瘡患者的炎癥性病變（成年和9歲以上兒科患者）。
Amzeeq是一種濃度為4%的米諾環(huán)素泡沫療法，這是首款獲得FDA批準的外用米諾環(huán)素療法。
Amzeeq是一種濃度為4%的米諾環(huán)素泡沫療法，這是首款獲得FDA批準的外用米諾環(huán)素療法。
Amzeeq是Foamix公司開發(fā)的4%米諾環(huán)素外用泡沫制劑。米諾環(huán)素是一種廣譜抗生素，在治療中重度痤瘡方面療效顯著。然而很久以來只有口服劑型，對于有些患者來說，米諾環(huán)素的全身性副作用讓他們無法使用這一有效療法。
Foamix公司利用該公司獨有的分子穩(wěn)定技術（Molecule Stabilizing Technology， MST）平臺，開發(fā)出基于泡沫的劑型，能夠讓患者每日使用一次，就能夠將米諾環(huán)素有效遞送到皮膚中。
Foamix公司利用該公司獨有的分子穩(wěn)定技術（Molecule Stabilizing Technology， MST）平臺，開發(fā)出基于泡沫的劑型，能夠讓患者每日使用一次，就能夠將米諾環(huán)素有效遞送到皮膚中。
這一批準獲得3項3期臨床試驗結果的支持，總計包含2418名9歲以上的患者。在這些試驗中，Amzeeq與載體對照組相比，顯著降低患者的炎癥性病變數(shù)目。
同時使用研究者總體評估（IGA）評分，Amzeeq也顯著提高IGA評分達到0或1（意味著皮膚癥狀完全清除或接近完全清除），或IGA比基線提高至少2分的患者比例。
同時使用研究者總體評估（IGA）評分，Amzeeq也顯著提高IGA評分達到0或1（意味著皮膚癥狀完全清除或接近完全清除），或IGA比基線提高至少2分的患者比例。
