今天，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）近期批準(zhǔn)公司選擇性靶向組蛋白去乙化酶6（HDAC6）抑制劑CS3003在中國(guó)開(kāi)展首個(gè)人體I期臨床試驗(yàn)。
這是一項(xiàng)在中國(guó)和澳洲同步開(kāi)展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。
這是一項(xiàng)在中國(guó)和澳洲同步開(kāi)展的多中心I期劑量爬坡研究，受試者為晚期實(shí)體瘤和復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤的患者。
基石藥業(yè)董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官江寧軍博士表示：“CS3003是基石藥業(yè)在中國(guó)第九個(gè)獲得臨床批件的候選藥物。目前國(guó)內(nèi)外尚無(wú)同類產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)獲批，我們認(rèn)為CS3003有潛力成為全球同類首款HDAC6選擇性抑制劑，并且給患者帶來(lái)一種新的有效治療選擇。”
”基石藥業(yè)首席科學(xué)官王辛中博士表示：“HDAC6選擇性抑制劑可作為單藥治療也可與常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)療法聯(lián)用，有在多發(fā)性骨髓瘤中展示更好的療效的潛力。臨床前研究數(shù)據(jù)以及同類產(chǎn)品的臨床前和早期臨床研究還發(fā)現(xiàn)，CS3003較廣譜HDAC抑制劑可能具備更好的安全性，以及有在不同的適應(yīng)癥中開(kāi)發(fā)與免疫檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的潛力。我們會(huì)盡快啟動(dòng)CS3003在中國(guó)臨床試驗(yàn)”
