Cimzia是一種生物制劑，能夠有效防止免疫系統(tǒng)過度活躍引起的炎癥。之前，NICE已批準(zhǔn)Cimzia用于下述成人患者治療：既往已接受一種TNF抑制劑治療的中度至重度活動性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎（RA）、對疾病修飾抗風(fēng)濕療法（DMARD）應(yīng)答不足的活動性銀屑病關(guān)節(jié)炎（PsA）、對非甾體抗炎藥應(yīng)答不足或不能耐受的重度活動性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）和重度非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）。

 

　　Cimzia是唯一的一種無Fc結(jié)構(gòu)域、聚乙二醇化修飾的抗腫瘤壞死因子α（TNF-α）藥物，對人TNF-α具有非常高的親和力，能夠選擇性中和TNF-α的病理生理學(xué)作用。

截至目前，Cimzia已獲全球多個國家和地區(qū)批準(zhǔn)，用于多種炎癥性疾病的治療，包括類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、銀屑病關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎、脊柱關(guān)節(jié)炎、克羅恩病等。

 

　　今年3月底，Cimzia獲美國FDA批準(zhǔn)，用于存在炎癥體征的活動性非放射學(xué)中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）成人患者的治療。

此次批準(zhǔn)，使Cimzia成為首個也是唯一一個獲得FDA批準(zhǔn)治療nr-axSpA的藥物。