2月25日，生物制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)三生制藥宣布，旗下三生國(guó)健藥業(yè)（上海）股份有限公司自主研發(fā)的重組抗白細(xì)胞介素-5（Interleukin-5，IL-5）人源化單克隆抗體注射液獲得NMPA新藥臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)。

    三生制藥表示，將盡快開展重組抗IL 5人源化單克隆抗體注射液在國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)患者入組。

    關(guān)于重組抗IL 5人源化單克隆抗體注射液

    重組抗IL 5人源化單克隆抗體注射液（以下簡(jiǎn)稱610）是三生制藥自主研發(fā)的全新序列重組人源化IgG1型單克隆抗體，610通過與IL5結(jié)合，阻斷IL5與其受體結(jié)合，進(jìn)而發(fā)揮抑制嗜酸性粒細(xì)胞增殖、分化和激活的作用。

    重組抗IL 5人源化單克隆抗體注射液在臨床擬用于重度嗜酸性粒細(xì)胞性哮喘維持治療的附加治療。

    研究表明，相比標(biāo)準(zhǔn)治療方法，減少氣道嗜酸性粒細(xì)胞增多能夠更有效的改善哮喘癥狀和減少急性加重發(fā)作的次數(shù)。

    目前，關(guān)于減少嗜酸性粒細(xì)胞活性的許多研究焦點(diǎn)都集中于同型二聚體細(xì)胞因子IL-5。

    與IL-3和GM-CSF相比，IL-5對(duì)免疫系統(tǒng)的影響較小，是“理想的”分子靶標(biāo)。

    因此，研究人員表示，阻斷IL-5生物效應(yīng)可作為哮喘靶向治療的一個(gè)策略。