今天,Zealand Pharma公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,該公司開發(fā)的肽基療法dasiglucagon,在治療糖尿病患者嚴(yán)重低血糖癥狀的驗(yàn)證性3期臨床試驗(yàn)中,達(dá)到了試驗(yàn)主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn)。
Dasiglucagon是一款潛在“first-in-class”可溶性胰高血糖素類似物。
Dasiglucagon是一款潛在“first-in-class”可溶性胰高血糖素類似物。
Dasiglucagon是Zealand公司開發(fā)的一款胰高血糖素類似物,它具有獨(dú)特的穩(wěn)定性,可以在水溶液的狀態(tài)下穩(wěn)定存在。
Zealand公司同時(shí)開發(fā)了名為HypoPal的自動(dòng)注射器,它可以由糖尿病患者自己操作,快速治療嚴(yán)重低血糖。
Zealand公司同時(shí)開發(fā)了名為HypoPal的自動(dòng)注射器,它可以由糖尿病患者自己操作,快速治療嚴(yán)重低血糖。
在這項(xiàng)3期臨床試驗(yàn)中,45名1型糖尿病患者參加了試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果表明,在胰島素誘發(fā)的低血糖出現(xiàn)之后,使用HypoPal一次注射dasiglucagon能夠在10分鐘內(nèi)開始恢復(fù)血糖水平,顯著優(yōu)于安慰劑(35分鐘,p<0.001)。
目前,Zealand公司還在進(jìn)行一項(xiàng)3期臨床試驗(yàn),在兒科糖尿病患者中檢驗(yàn)dasiglucagon的療效。該公司預(yù)計(jì)將在今年9月獲得這一臨床試驗(yàn)的結(jié)果,并且在明年年初向美國FDA遞交新藥申請。