近期,山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(http://www.weberwork.com/company/)(以下簡稱“羅欣藥業(yè)”)頭孢氨芐膠囊于獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn),正式通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
關(guān)于頭孢氨芐膠囊
頭孢氨芐膠囊是羅欣藥業(yè)獲批上市的產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/),用于敏感菌所致的急性扁桃體 炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等,具有口服吸收好、毒性小、抗菌譜廣的優(yōu)點(diǎn)。
據(jù)了解,頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
據(jù)了解,頭孢氨芐膠囊已進(jìn)入國家基藥目錄。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
作為一家資深本土企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/),羅欣藥業(yè)積極響應(yīng)國家一致性評(píng)價(jià)的總體要求,正全面推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)工作,致力于用質(zhì)量和療效等同的仿制藥來替換專利過期的原研藥,為患者提供質(zhì)優(yōu)且價(jià)格合理的藥品。
除了已通過的一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊,還有多個(gè)品種已開展一致性評(píng)價(jià)工作。目前,注射用蘭索拉唑等其余5個(gè)產(chǎn)品已完成一致性評(píng)價(jià)的申報(bào)。預(yù)計(jì)2020年底前共有近30個(gè)品種申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。
除了已通過的一致性評(píng)價(jià)的鹽酸氨溴索片和頭孢氨芐膠囊,還有多個(gè)品種已開展一致性評(píng)價(jià)工作。目前,注射用蘭索拉唑等其余5個(gè)產(chǎn)品已完成一致性評(píng)價(jià)的申報(bào)。預(yù)計(jì)2020年底前共有近30個(gè)品種申報(bào)仿制藥一致性評(píng)價(jià)工作。