今天,Moderna公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,其在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表針對(duì)新冠病毒的mRNA疫苗(mRNA-1273)在1期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果。
結(jié)果顯示,在100%的受試者中觀察到針對(duì)新型冠狀病毒的中和抗體,并且受試者的中和抗體的幾何平均滴度高于在劑量水平為100克的康復(fù)患者的血清中觀察到的中和抗體的幾何平均滴度。該劑量被選為將在即將進(jìn)行的第三階段臨床試驗(yàn)中使用的疫苗劑量。
結(jié)果顯示,在100%的受試者中觀察到針對(duì)新型冠狀病毒的中和抗體,并且受試者的中和抗體的幾何平均滴度高于在劑量水平為100克的康復(fù)患者的血清中觀察到的中和抗體的幾何平均滴度。該劑量被選為將在即將進(jìn)行的第三階段臨床試驗(yàn)中使用的疫苗劑量。
在該實(shí)驗(yàn)中,45名18-55歲的健康成年受試者每28天接受兩次不同劑量(25、100、250克)的mRNA-1273接種。在接種后的第57天,mRNA-1273誘導(dǎo)了針對(duì)新型冠狀病毒的快速而強(qiáng)烈的免疫反應(yīng)。
這項(xiàng)研究由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行。
這項(xiàng)研究由美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院(NIH)下屬的國(guó)家過敏和傳染病研究所(NIAID)領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行。
安全性方面
mRNA-1273是安全的,耐受性良好,并且直到第57天沒有嚴(yán)重不良事件的報(bào)告。不良事件的嚴(yán)重程度通常為輕度至中度,且為一次性事件。
第二次接種mRNA-1273后,25 µg組13例受試者中有7例(54%)、100 µg組所有15例受試者和250 µg組所有14例受試者中都有發(fā)生全身性不良事件。
100 µg劑量mRNA-1273第二次接種后,最常報(bào)告的全身不良事件為疲乏、寒戰(zhàn)、頭痛和肌痛,嚴(yán)重程度為輕度或中度。
100 µg劑量mRNA-1273組最常見的局部不良事件是注射部位疼痛(100%),嚴(yán)重程度為輕度或中度。
mRNA-1273是安全的,耐受性良好,并且直到第57天沒有嚴(yán)重不良事件的報(bào)告。不良事件的嚴(yán)重程度通常為輕度至中度,且為一次性事件。
第二次接種mRNA-1273后,25 µg組13例受試者中有7例(54%)、100 µg組所有15例受試者和250 µg組所有14例受試者中都有發(fā)生全身性不良事件。
100 µg劑量mRNA-1273第二次接種后,最常報(bào)告的全身不良事件為疲乏、寒戰(zhàn)、頭痛和肌痛,嚴(yán)重程度為輕度或中度。
100 µg劑量mRNA-1273組最常見的局部不良事件是注射部位疼痛(100%),嚴(yán)重程度為輕度或中度。
Moderna公司預(yù)測(cè),第三階段臨床試驗(yàn)將于7月27日開始,使用的mRNA-1273疫苗劑量為100克。








