最近， Revance Therapeutics公司(http://www.weberwork.com/company/)公布了3期ASPEN-1臨床試驗(yàn)的陽性頂線結(jié)果。
ASPEN-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組3期試驗(yàn)，評(píng)估了DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（RT002）治療頸部肌張力障礙的療效和安全性。
ASPEN-1是一項(xiàng)隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、平行組3期試驗(yàn)，評(píng)估了DaxibotulinumtoxinA型肉毒桿菌毒素（RT002）治療頸部肌張力障礙的療效和安全性。
這項(xiàng)關(guān)鍵性試驗(yàn)共入組了301例受試者，分布在美國(guó)、加拿大和歐洲的60個(gè)臨床地點(diǎn)。
研究中，受試者按3:3:1隨機(jī)分組，接受單次125單位、250單位DaxibotulinumtoxinA、安慰劑注射治療，并隨訪36周。
研究中，受試者按3:3:1隨機(jī)分組，接受單次125單位、250單位DaxibotulinumtoxinA、安慰劑注射治療，并隨訪36周。
研究結(jié)果顯示，2種劑量DaxibotulinumtoxinA均達(dá)到了主要療效終點(diǎn)。
在第4周和第6周的頸部肌張力障礙的癥狀和體征有臨床意義的改善。與安慰劑組相比，接受125單位、250單位DaxibotulinumtoxinA治療的患者，在多倫多西部痙攣性斜頸評(píng)定量表（TWSTRS）總分方面與基線相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的更大變化。
在這項(xiàng)研究中，DaxibotulinumtoxinA總體上是安全的，2種劑量都 取得了很好的耐受性。
在第4周和第6周的頸部肌張力障礙的癥狀和體征有臨床意義的改善。與安慰劑組相比，接受125單位、250單位DaxibotulinumtoxinA治療的患者，在多倫多西部痙攣性斜頸評(píng)定量表（TWSTRS）總分方面與基線相比有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的更大變化。
在這項(xiàng)研究中，DaxibotulinumtoxinA總體上是安全的，2種劑量都 取得了很好的耐受性。
