最近消息,強生旗下楊森研發(fā)的新冠疫苗Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)已進入晚期試驗階段。
Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)正在進行一項60,000人參與的三期ENSEMBLE試驗,試驗的目的是評估患者能否在注射該疫苗一次后,就可以預(yù)防COVID-19感染。
Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)正在進行一項60,000人參與的三期ENSEMBLE試驗,試驗的目的是評估患者能否在注射該疫苗一次后,就可以預(yù)防COVID-19感染。
該試驗將在3期ENSEMBLE 2計劃下完成,預(yù)計招募30,000名患者參與,該試驗將與正在進行的ENSEMBLE 3試驗同時進行。
這項二聯(lián)疫苗試驗在本周已經(jīng)開始啟動,是一項隨機、雙盲、安慰劑對照試驗,以期評估與安慰劑相比,二聯(lián)疫苗的安全性和有效性。患者的招募工作預(yù)計將在2021年3月之前完成,試驗周期將持續(xù)一年。試驗參與者主要是患有或不患有可能會導(dǎo)致COVID-19感染風(fēng)險增加的合并癥的成年人。
值得注意的是Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)的第二劑注射時間為第一劑后的57天,比其他二聯(lián)疫苗目前的周期要長得多,其他廠家(http://www.weberwork.com/company/)的二聯(lián)疫苗通常在28天內(nèi)完成兩劑的注射。
值得注意的是Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)的第二劑注射時間為第一劑后的57天,比其他二聯(lián)疫苗目前的周期要長得多,其他廠家(http://www.weberwork.com/company/)的二聯(lián)疫苗通常在28天內(nèi)完成兩劑的注射。
Ad26.COV2.S(JNJ-78436735)中期I/IIa期研究結(jié)果顯示,單劑量的JNJ-78436735幾乎在所有參與者中誘導(dǎo)了強烈的中和抗體反應(yīng),在研究的各年齡組中,包括老年人在內(nèi),該疫苗引起的免疫反應(yīng)是相似的。
強生疫苗JNJ-78436735是表達SARS-CoV-2的穩(wěn)定的融合前穗(S)蛋白的非重復(fù)性腺病毒26載體。而強生的兩個主要競爭對手使用的都是 mRNA疫苗,這種技術(shù)將病毒刺突蛋白的 mRNA直接注入人體來合成蛋白,刺激人體產(chǎn)生相應(yīng)的抗體。








