AML是一種具有高度異質(zhì)性的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，且主要為一種老年患者疾病，診斷時(shí)的中位年齡為68歲。
最近，亞盛醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)宣布，美國(guó)食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予公司(http://www.weberwork.com/company/)在研原創(chuàng)新藥Bcl-2抑制劑APG-2575孤兒藥資格認(rèn)定，用于治療急性髓系白血病（AML）。
APG-2575是繼華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、和多發(fā)性骨髓瘤（MM）適應(yīng)癥之后，獲得的第四個(gè)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得9項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證，創(chuàng)中國(guó)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)之最。
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APG-2575是繼華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細(xì)胞白血?。–LL）、和多發(fā)性骨髓瘤（MM）適應(yīng)癥之后，獲得的第四個(gè)FDA授予的孤兒藥資格認(rèn)定。
截至目前，亞盛醫(yī)藥共有4個(gè)在研新藥獲得9項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證，創(chuàng)中國(guó)企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)之最。
隨著中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新力的崛起，近年來中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)走出去的趨勢(shì)日益明顯。獲得FDA孤兒藥認(rèn)證等資質(zhì)也被視為全球創(chuàng)新實(shí)力的重要指標(biāo)之一。作為一直堅(jiān)持全球創(chuàng)新的龍頭企業(yè)，亞盛藥業(yè)無疑是其中佼佼者。到目前為止，雅生制藥已經(jīng)為4種正在研究的新藥獲得了9項(xiàng)FDA孤兒藥認(rèn)證。
根據(jù)公開信息，這個(gè)數(shù)字在中國(guó)企業(yè)中是最先進(jìn)的。
根據(jù)公開信息，這個(gè)數(shù)字在中國(guó)企業(yè)中是最先進(jìn)的。
從FDA批準(zhǔn)的創(chuàng)新藥物數(shù)量的公開數(shù)據(jù)來看，近10年來，F(xiàn)DA批準(zhǔn)的孤兒藥在批準(zhǔn)的創(chuàng)新療法中所占的比例逐漸增加。2020年，創(chuàng)新療法在全年批準(zhǔn)的新藥中合格孤兒藥的比例超過60%，創(chuàng)下10年來的新高。
數(shù)據(jù)表明，美國(guó)食品和藥物管理局認(rèn)可的政策孤兒藥對(duì)于加快罕見病藥物的研發(fā)和營(yíng)銷具有非?，F(xiàn)實(shí)的激勵(lì)和促進(jìn)意義。
數(shù)據(jù)表明，美國(guó)食品和藥物管理局認(rèn)可的政策孤兒藥對(duì)于加快罕見病藥物的研發(fā)和營(yíng)銷具有非?，F(xiàn)實(shí)的激勵(lì)和促進(jìn)意義。
