近日，L. Gore & Associates（Gore）宣布，Gore REDUCE研究的長期隨訪明確顯示了對于卵圓孔未閉（PFO）的閉合方面的益處。

  研究發(fā)現(xiàn)，擴(kuò)展后的隨訪數(shù)據(jù)進(jìn)一步支持GORE CARDIOFORM封堵器在長期復(fù)發(fā)性卒中預(yù)防中的應(yīng)用。

  長期數(shù)據(jù)顯示，與僅使用抗血小板療法的患者相比，使用Gore裝置治療的患者缺血性卒中的發(fā)生率相對下降了69%（p = 0.007）1重要的是，這些數(shù)據(jù)未顯示在延長隨訪期間（中位數(shù)為5年）出現(xiàn)與裝置或與手術(shù)相關(guān)的嚴(yán)重不良事件，進(jìn)一步支持了GORE CARDIOFORM封堵器在患者安全性方面的強(qiáng)勁表現(xiàn)。

  REDUCE研究評估了與單獨(dú)使用抗血小板治療相比，用Gore裝置結(jié)合抗血小板治療是否能夠降低卒中風(fēng)險(xiǎn)。這項(xiàng)受控的開放研究的范圍包括7個(gè)國家63個(gè)研究中心的664名隨機(jī)患者。共有441名患者使用Gore器械(http://www.weberwork.com/sell/l_22/)進(jìn)行了PFO閉合治療，另外223名患者僅接受抗血小板治療。

  在延期隨訪中，只有一例新的非重癥房顫（AFib）情況發(fā)生并得到解決。在中位時(shí)間為3.2年的隨訪中，研究表明與裝置或手術(shù)相關(guān)的重度房顫發(fā)生率僅為0.5%，在中位時(shí)間為五年的隨訪中，沒有新的嚴(yán)重房顫病例報(bào)告。沒有出現(xiàn)與裝置或手術(shù)相關(guān)聯(lián)的新的房顫事件。

嬰兒出生后如果卵圓孔（胎兒心臟上兩個(gè)心房之間的開口）無法閉合，導(dǎo)致血液在兩個(gè)心房之間流動(dòng)，就會發(fā)生PFO。PFO的發(fā)生率大約為四分之一。

  雖然大多數(shù)人不需要接受PFO治療，但對于部分患者來說，如果血塊通過開口進(jìn)入大腦，就可能發(fā)生卒中。大約四分之一的首次卒中為隱源性，也就是由未知原因引起，多達(dá)一半的隱源性卒中患者被發(fā)現(xiàn)患有PFO。

  有25名患者需要使用Gore裝置*進(jìn)行治療，以防止5年內(nèi)的一次卒中復(fù)發(fā)，證明了GORE CARDIOFORM封堵器在治療患者方面具有令人信服的現(xiàn)實(shí)價(jià)值。

  GORE CARDIOFORM封堵器結(jié)合了獨(dú)特的材料和設(shè)計(jì)，為安全有效的PFO閉合提供了一種柔軟且具有順應(yīng)性的裝置。這種裝置的框架體積極小，采用鎳鈦諾線材，覆蓋膨體聚四氟乙烯（ePTFE）材料，可順應(yīng)相鄰的本體解剖結(jié)構(gòu)，促進(jìn)快速組織生長和穩(wěn)定的高閉合率。

  GORE CARDIOFORM封堵器在全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)已超過45000臺，投入臨床使用已達(dá)9年†，其安全性和性能值得信賴。