據(jù)了解，IH是一種慢性神經(jīng)系統(tǒng)疾病，其特征是過度嗜睡、無法控制的睡眠需求或白天嗜睡持續(xù)至少3個月，即使在夜間睡眠充足或延長的情況下。
Jazz制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)最近宣布，F(xiàn)DA已受理其Xywav口服溶液治療特發(fā)性嗜睡癥成人患者的補(bǔ)充新藥申請以進(jìn)行實質(zhì)性審查。
FDA授予Xywav口服溶液sNDA優(yōu)先審查，并已指定《處方藥用戶收費(fèi)法》（PDUFA）目標(biāo)行動日期為2021年8月2日。
Jazz制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)最近宣布，F(xiàn)DA已受理其Xywav口服溶液治療特發(fā)性嗜睡癥成人患者的補(bǔ)充新藥申請以進(jìn)行實質(zhì)性審查。
FDA授予Xywav口服溶液sNDA優(yōu)先審查，并已指定《處方藥用戶收費(fèi)法》（PDUFA）目標(biāo)行動日期為2021年8月2日。
消息稱，Xywav口服溶液如果獲得批準(zhǔn)，其將成為美國第一款也是唯一一款治療IH成人患者的藥物。
據(jù)悉，Xywav于2020年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療7歲及以上發(fā)作性睡?。╪arcolepsy，嗜睡癥）患者的猝倒或過度日間嗜睡（EDS）。
據(jù)悉，Xywav于2020年7月獲得美國FDA批準(zhǔn)，用于治療7歲及以上發(fā)作性睡?。╪arcolepsy，嗜睡癥）患者的猝倒或過度日間嗜睡（EDS）。
