德琪醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)有限公司(http://www.weberwork.com/company/)最近宣布,國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準eltanexor(ATG-016)開展一項Ib/II期開放性、多中心、劑量探索的臨床試驗(REACH),用于治療晚期實體瘤患者。
據(jù)悉,該試驗旨在評估eltanexor單藥治療晚期實體腫瘤患者的安全性及有效性。
關(guān)于eltanexor(ATG-016)
關(guān)于eltanexor(ATG-016)
Eltanexor(ATG-016)是新一代選擇性核輸出抑制劑(SINE),通過抑制核輸出蛋白XPO1導(dǎo)致腫瘤抑制蛋白的核內(nèi)滯留及活化,同時阻斷致癌蛋白的翻譯和表達,從而抑制腫瘤細胞生長與增殖。
臨床前數(shù)據(jù)表明,eltanexor在廣泛的腫瘤細胞中顯示出強大的促凋亡活性,而正常細胞不受影響。此外,在多個實體瘤,eltanexor也體現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。
臨床前數(shù)據(jù)表明,eltanexor在廣泛的腫瘤細胞中顯示出強大的促凋亡活性,而正常細胞不受影響。此外,在多個實體瘤,eltanexor也體現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性。
Eltanexor是第二代選擇性核輸出抑制劑(SINE)化合物。相較于第一代SINE化合物,eltanexor具較低的血腦屏障滲透及較廣的治療窗口,因此具有更好的耐受性,從而實現(xiàn)更高頻次的給藥及高濃度、長時間的藥物暴露。
Eltanexor(ATG-016)將適用于廣泛的適應(yīng)癥,德琪醫(yī)藥正在中國開展eltanexor針對骨髓增生異常綜合癥及晚期實體瘤的臨床研究。
Eltanexor(ATG-016)將適用于廣泛的適應(yīng)癥,德琪醫(yī)藥正在中國開展eltanexor針對骨髓增生異常綜合癥及晚期實體瘤的臨床研究。