消息稱,北京百奧藥業(yè)4類仿制藥鹽酸伊伐布雷定片上市申請進入在審批狀態(tài),預(yù)計即將獲批成為國內(nèi)首仿。
關(guān)于伊伐布雷定
伊伐布雷定是一種單純的降低心率的藥物,通過選擇性和特異性抑制心臟起博 If 電流而降低心率。
伊伐布雷定最初以鹽酸鹽的形式做成片劑,最早于2005年10月在法國上市,申請公司(http://www.weberwork.com/company/)為法國施維雅,商品名為 Procoralan/Corlentor。
2015年4月伊伐布雷定于美國上市,申請公司為美國安進,商品名為 Corlanor。
伊伐布雷定于2015年獲得國家食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)法國施維雅鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)進口。
伊伐布雷定最初以鹽酸鹽的形式做成片劑,最早于2005年10月在法國上市,申請公司(http://www.weberwork.com/company/)為法國施維雅,商品名為 Procoralan/Corlentor。
2015年4月伊伐布雷定于美國上市,申請公司為美國安進,商品名為 Corlanor。
伊伐布雷定于2015年獲得國家食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)法國施維雅鹽酸伊伐布雷定片(可蘭特)進口。
數(shù)據(jù)庫顯示,目前國內(nèi)有 3 家藥企該品種仿制藥正在上市審批中。恒瑞的硫酸氫伊伐布雷定片于2019年6月已在德國、荷蘭獲批上市,此外,針對該成分,恒瑞還在開展改良型新藥緩釋制劑的開發(fā),已經(jīng)進展到3期臨床。