最近，舒泰神發(fā)布公告稱收到美國FDA的通知郵件，同STSA-1002注射液針對治療重型COVID-19適應(yīng)癥開展臨床試驗。
關(guān)于STSA-1002注射液
STSA-1002注射液是以C5a為靶點的重組抗人C5a IgG1全人源單克隆抗體，通過與過敏毒素C5a特異性結(jié)合，C5a失去與受體結(jié)合的能力，阻斷C5a誘導(dǎo)的生物功能，如中性粒細(xì)胞趨化、脫顆粒和氧氣呼吸爆發(fā)等。
同時不影響C5的裂解和膜攻擊復(fù)合物(MAC)的形成，并保留補體系統(tǒng)的溶菌和殺菌功能。
同時不影響C5的裂解和膜攻擊復(fù)合物(MAC)的形成，并保留補體系統(tǒng)的溶菌和殺菌功能。
近年來，隨著基礎(chǔ)研究的深入，補體系統(tǒng)在許多重大疾病中的作用越來越受到重視和肯定。C5a是補體系統(tǒng)的“明星分子”，針對C5a靶點開發(fā)的多種治療藥物正在不同疾病領(lǐng)域進(jìn)行探索。
IFX-1是來自德國英夫拉克斯公司(http://www.weberwork.com/company/)的一種藥物，BDB-001是由舒泰申及其子公司開發(fā)的，是抗人C5a高親和力IgG4的單克隆抗體。這兩種藥物的治療靶點與STSA-1002相同。
InflaRx正在進(jìn)行IFX-1治療化膿性汗腺炎癥(HS)和ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)的臨床試驗。BDB-001注射液治療化膿性汗腺炎(HS)等2個適應(yīng)癥的臨床試驗已開展，ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)新藥臨床試驗申請已提交并獲受理。
STSA-1002注射劑由公司自主研發(fā)，發(fā)明專利已在國內(nèi)外申請。本次新藥臨床試驗申請是STSA-1002注射液在全球的首次臨床試驗申請。
IFX-1是來自德國英夫拉克斯公司(http://www.weberwork.com/company/)的一種藥物，BDB-001是由舒泰申及其子公司開發(fā)的，是抗人C5a高親和力IgG4的單克隆抗體。這兩種藥物的治療靶點與STSA-1002相同。
InflaRx正在進(jìn)行IFX-1治療化膿性汗腺炎癥(HS)和ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)的臨床試驗。BDB-001注射液治療化膿性汗腺炎(HS)等2個適應(yīng)癥的臨床試驗已開展，ANCA相關(guān)性血管炎(AAV)新藥臨床試驗申請已提交并獲受理。
STSA-1002注射劑由公司自主研發(fā)，發(fā)明專利已在國內(nèi)外申請。本次新藥臨床試驗申請是STSA-1002注射液在全球的首次臨床試驗申請。
