關(guān)于卡莫司汀

 

  據(jù)悉，卡莫司汀是一種亞硝基脲類(lèi)化合物，可作為單一藥物或在姑息治療中與其他批準(zhǔn)的化療藥物聯(lián)合治療：腦腫瘤膠質(zhì)母細(xì)胞瘤、腦干神經(jīng)膠質(zhì)瘤、髓母細(xì)胞瘤、星狀細(xì)胞瘤，室管膜瘤和轉(zhuǎn)移性腦腫瘤。

  另外，卡莫司汀與潑尼松聯(lián)用治療多發(fā)性骨髓瘤；與其他批準(zhǔn)的藥物聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性或難治性霍奇金淋巴瘤；與其他批準(zhǔn)的藥物聯(lián)用治療復(fù)發(fā)性或難治性非霍奇金淋巴瘤。

 

  健友股份子公司香港健友于2021年8月2日獲得美國(guó)FDA的通知，健友股份子公司香港健友向美國(guó)FDA申報(bào)的注射用卡莫司汀，規(guī)格為100mg/瓶的ANDA申請(qǐng)獲得批準(zhǔn)。

 

  注射用卡莫司汀原研產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)由Emcure Pharmaceuticals Ltd.持有，商品名為BICNU，于1977年3月7日獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)上市。