消息稱,國家藥監(jiān)局批準了北京心世紀醫(yī)療科技有限公司(http://www.weberwork.com/company/)生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”的注冊申請。
冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件由軟件安裝光盤組成,功能模塊包括:冠脈提取模塊、圖像切割模塊、FFR展示模塊、血流動力學(xué)計算FFR模塊。
“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”根據(jù)冠脈CT血管影像計算獲得CT血流儲備分數(shù),在進行冠脈血管造影檢測前,輔助訓(xùn)練合格的醫(yī)療技術(shù)人員評價穩(wěn)定性冠心病患者的功能性心肌缺血癥狀。
據(jù)悉,“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”對冠狀動脈CT造影(CCTA)影像進行三維重建冠狀動脈血管樹,冠狀動脈分割后,根據(jù)有限元分析和流體力學(xué)模擬計算,解決目標血管各位置的CT血流儲備分數(shù)。
據(jù)悉,“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”對冠狀動脈CT造影(CCTA)影像進行三維重建冠狀動脈血管樹,冠狀動脈分割后,根據(jù)有限元分析和流體力學(xué)模擬計算,解決目標血管各位置的CT血流儲備分數(shù)。
在CCTA檢測的基礎(chǔ)上,“冠狀動脈CT血流儲備分數(shù)計算軟件”可以無創(chuàng)評估病變血管功能,從解剖結(jié)構(gòu)上評估病變血管的狹窄程度,從血流動力學(xué)上反映臨床現(xiàn)狀的心肌灌注/缺血程度,改善了CCTA檢測的特異性不高的情況。