關于 琥珀酸利柏西利片（ribociclib）
 

  琥珀酸利柏西利片（ribociclib）是全球第 2 款獲批上市的 CDK4/6 抑制劑。

  2017年3月， 琥珀酸利柏西利片（ribociclib）獲 FDA 批準上市，商品名為 Kisqali，同年 8 月在歐盟獲批，2020 年其全球銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額達到 6.87 億美元（+43.1%）。

 

   目前，全球已上市四種CDK4/6抑制劑，包括輝瑞的ibrance（帕博西利、哌拉西利）、諾華的Kisqari（核糖西利、利巴西利）、禮來的verzenio（阿貝西利、阿貝西利）和G1 therapeutics的Trilacilib 

 

   中國CDK4/6抑制劑的競爭也很激烈。就進口藥物而言，哌拉西林和阿貝西利分別于2018年和2020年獲準上市?，F在諾華哌拉西林已申請上市，全球市場上的三種類似產品(http://www.weberwork.com/invest/)不久將在中國上市。就連哌拉西林也作為仿制藥出現了。

  齊魯制藥于去年12月率先獲得第仿制藥，后續(xù)申請的仿制藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)有8家。
 

  在國內創(chuàng)新藥物方面，有16家國內企業(yè)的相關項目正在臨床推廣。進展最快的恒瑞醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)達奇利已申請上市。Trilaciclib（從G1 therapeutics引進）、嘉禾生物的lerociclib和四環(huán)制藥的吡羅西尼正在進行三期臨床試驗。