山東魯抗醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)股份有限公司(http://www.weberwork.com/company/)達格列凈片的4類仿制藥上市申請在NMPA的狀態(tài)變更為“在審批”，預計近期將正式獲批，成為國內該品種的首仿。
關于達格列凈（dapagliflozin）
達格列凈（dapagliflozin）是一種每日口服一次的選擇性鈉-葡萄糖協同轉運蛋白（SGLT2）抑制劑，獨立于胰島素發(fā)揮作用，在腎臟中選擇性抑制SGLT2，幫助患者從尿液中排出多余的葡萄糖。
此外，達格列凈（dapagliflozin）還具有減肥和降低血壓的額外益處。
此外，達格列凈（dapagliflozin）還具有減肥和降低血壓的額外益處。
原研達格列凈（Forxiga（歐盟）/ Farxiga（美國））由百時美施貴寶和阿斯利康聯合，開發(fā)的鈉依賴性葡萄糖協同轉運體Ⅱ型(SGLT2)抑制劑，先后于2012年11月和2014年1月在歐洲和美國被批準用于輔助飲食和運動(http://www.weberwork.com/sell/l_35/)，控制II型糖尿病成人患者的血糖。
作為全球批準的首個SGLT2抑制劑，Forxiga/Farxiga上市后銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額逐年攀升。消息顯示，Farxiga上市后全球銷售額逐年攀升，2020年達到19.59億美元。隨著新適應癥的加持，預計Farxiga銷售額有望持續(xù)增長。
作為全球批準的首個SGLT2抑制劑，Forxiga/Farxiga上市后銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額逐年攀升。消息顯示，Farxiga上市后全球銷售額逐年攀升，2020年達到19.59億美元。隨著新適應癥的加持，預計Farxiga銷售額有望持續(xù)增長。
在國內，原研達格列凈最早于2017年3月被NMPA批準作為飲食控制和加強運動的輔助手段，以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制，商品名為安達唐。今年2月獲批，安達唐又被NMPA批準用于射血分數降低的心力衰竭成人患者（伴或不伴T2D），以降低CV死亡和心衰住院的風險。此外，原研達格列凈還有一個上市申請正在審查階段。
