消息顯示，禮來制藥JAK抑制劑巴瑞替尼新適應(yīng)癥申報(bào)上市。

  關(guān)于巴瑞替尼片

  巴瑞替尼片是一種酪氨酸蛋白激酶（JAK）1/2抑制劑，適用于對(duì)一種或多種改善病情抗風(fēng)濕藥（DMARDs）療效不佳或不耐受的中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎成年患者，可以與甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗風(fēng)濕藥聯(lián)合使用。

  2019年7月，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)巴瑞替尼片上市，用于治療成人中重度活動(dòng)性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎，商品名為艾樂明。2020年巴瑞替尼通過談判進(jìn)入醫(yī)保乙類目錄，其最新中標(biāo)價(jià)為38元/2mg/片。

  國(guó)內(nèi)22家研究中心聯(lián)合完成的注冊(cè)臨床試驗(yàn)RA-BALANCE研究顯示，與安慰劑組相比，巴替尼片治療效果明顯，達(dá)到主要終點(diǎn)，且表現(xiàn)出良好的安全性。

  此外，兩項(xiàng)全球多中心研究顯示，與安慰劑組相比，使用2mg巴替尼片的治療組在12周時(shí)達(dá)到主要終點(diǎn)，對(duì)ACR20有反應(yīng)的患者比例有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，多項(xiàng)有效性指標(biāo)也有統(tǒng)計(jì)學(xué)改善。巴里替尼片是臨床治療類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎的有效手段。

  巴瑞替尼目前在中國(guó)有9項(xiàng)臨床試驗(yàn)。除類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎外，還針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎和重度或極重度斑禿。