Seq-MRD®基于新一代高通量測序(NGS)平臺(tái)，在B-ALL/CLL和多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者治療前后的骨髓樣本中特異性檢測B細(xì)胞受體(BCR)IgH/K/L基因的CDR3區(qū)序列，篩選出患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞顯著的、特異性的克隆重排形式。這些腫瘤細(xì)胞可以在治療后被追蹤。
 

  通過對(duì)“一步法”(ZL201710218529.4，中國發(fā)明專利，)專利技術(shù)的優(yōu)化，一次PCR(聚合酶鏈反應(yīng))即可完成Seq-MRD文庫的構(gòu)建過程，大大降低了樣本污染和假陽性結(jié)果的風(fēng)險(xiǎn)。簡單的操作流程結(jié)合通用自動(dòng)生物信息學(xué)分析的解決方案，使得Seq-MRD®具有高通量、快速、方便、穩(wěn)定、準(zhǔn)確、高效、經(jīng)濟(jì)的核心優(yōu)勢，具有廣闊的應(yīng)用前景。

  最近完成的性能實(shí)驗(yàn)從靈敏度、準(zhǔn)確度、特異性和精密度方面證實(shí)了產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)性能，其中對(duì)128份臨床確認(rèn)樣本的對(duì)比研究表明，Seq-MRD®的陽性檢測與傳統(tǒng)流式細(xì)胞術(shù)(FCM)的陽性檢測高度一致。更重要的是，10份樣本FCM陰性，而SEQ-MRD陽性，證明Seq-MRD®具有更高的敏感性。
 

  2021年10月，泛生子與江蘇復(fù)星醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)簽署Seq-MRD®獨(dú)家商業(yè)合作協(xié)議，通過復(fù)星醫(yī)藥規(guī)模龐大、經(jīng)驗(yàn)豐富的血液腫瘤專業(yè)營銷團(tuán)隊(duì)，在中國指定地區(qū)的重點(diǎn)血液醫(yī)院聯(lián)合銷售(http://www.weberwork.com/sell/)和推廣Seq-MRD®，滿足淋巴細(xì)胞性血液腫瘤患者的臨床檢測需求。