羅氏宣布，其創(chuàng)新藥物Crovalimab，在用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者的III期臨床研究（COMMODORE 3）中取得陽(yáng)性結(jié)果，以乳酸脫氫酶 (LDH) 水平測(cè)定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血（TA）的患者比例均達(dá)到共同主要終點(diǎn)。
關(guān)于COMMODORE 3
關(guān)于COMMODORE 3
Commodore 3是一項(xiàng)僅在中國(guó)進(jìn)行的多中心、單臂III期臨床研究，旨在評(píng)估克伐單抗在未接受補(bǔ)體抑制劑治療的中國(guó)PNH患者中的應(yīng)用。詳細(xì)結(jié)果將在最近的醫(yī)學(xué)會(huì)議(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上公布
PNH是罕見(jiàn)的致命血液系統(tǒng)疾病。發(fā)病率約為每百萬(wàn)人1～10例，多為中青年患者。20～40歲患者約占77%。如果不進(jìn)行治療，患者在五年內(nèi)有35%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。目前，在中國(guó)，經(jīng)典的PNH主要以輸血和對(duì)癥治療為主，對(duì)治療原因仍缺乏有效的治療方法
Crovalimab是羅氏通過(guò)連續(xù)單克隆抗體回收(http://www.weberwork.com/buy/)技術(shù)（smart Ig）的工程化改造自主研發(fā)的新一代C5抑制劑。它可以阻止補(bǔ)體C5分裂為C5a和c5b，預(yù)計(jì)這將抑制補(bǔ)體激活。補(bǔ)體是人體固有免疫系統(tǒng)的一部分。補(bǔ)體激活是許多疾病的原因。
