云頂新耀宣布,中國臺灣地區(qū)藥政部門(TFDA)已批準創(chuàng)新型強效抗菌藥物依嘉®(依拉環(huán)素)用于治療復雜性腹腔內(nèi)感染(cIAI)的新藥上市許可申請(NDA)。
依嘉®(依拉環(huán)素)是世界上最早的氟抗菌劑,用于治療由革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和厭氧細菌引起的感染。美國、歐盟、英國、新加坡、中國、香港和臺灣已經(jīng)批準用于治療復雜的腹腔鏡感染。innoviva, inc.委托tetraphase的制藥公司)引進。
依嘉®(依拉環(huán)素)是世界上第一種氟克林抗菌劑,用于治療感染,包括臨床常見的多重耐藥性菌體,并于2023年3月獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(nmpa)的批準。該產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)已經(jīng)在新加坡獲得上市許可。依嘉®(依拉環(huán)素)借廣泛的抗菌光譜、強烈的抗菌活性、可靠的臨床治療效果和安全性等優(yōu)勢,獲得了國內(nèi)外眾多治療指南/共識推薦。
云頂新耀于2022年與臺灣東洋藥品簽署了在中國臺灣地區(qū)實現(xiàn)ija商用化的獨家合作協(xié)議。東洋藥品是臺灣最大的國內(nèi)制藥公司(http://www.weberwork.com/company/)之一,有成功將boboin (cefoperione + subatan)、krigimethor、datomycin等新型抗感染藥物商業(yè)化的經(jīng)驗。
依嘉®(依拉環(huán)素)
依嘉®(依拉環(huán)素)是世界上最早的氟抗菌劑,用于治療由革蘭氏陰性、革蘭氏陽性和厭氧細菌引起的感染。美國、歐盟、英國、新加坡、中國、香港和臺灣已經(jīng)批準用于治療復雜的腹腔鏡感染。innoviva, inc.委托tetraphase的制藥公司)引進。