諾和諾德在近日舉行的第61屆歐洲腎臟協(xié)會大會(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上，以及在《新英格蘭醫(yī)學雜志》（NEJM）上，公布了其明星藥物司美格魯肽在2型糖尿病合并慢性腎病患者中的一項重大3期臨床試驗結果。該研究表明，司美格魯肽能有效降低這類患者發(fā)生嚴重腎臟疾病事件、心血管事件以及全因死亡的風險，使其在眾多治療方案中脫穎而出。
全球范圍內，慢性腎病患者超過8億，其中40%的2型糖尿病患者也患有慢性腎病。這些患者往往還伴有肥胖和心血管疾病，治療難度極大。傳統(tǒng)的治療藥物如非奈利酮、RAS抑制劑和SGLT2抑制劑雖有一定療效，但各有局限。
為了填補這一治療空白，諾和諾德進行了這項大規(guī)模、多中心、雙盲、隨機、安慰劑對照的臨床試驗。該試驗納入了3533名患者，中位隨訪期為3.4年，評估了每周一次1.0mg劑量司美格魯肽在改善主要腎臟結局方面的效果。
結果顯示，與安慰劑組相比，司美格魯肽治療組的主要結局事件風險降低了24%，其中腎臟原因的死亡風險降低了21%，心血管原因的死亡風險降低了29%。同時，司美格魯肽還顯著改善了次要終點，如腎小球濾過率（eGFR）的斜率更緩、重大心血管事件風險降低了18%，以及全因死亡的風險降低了20%。在安全性方面，司美格魯肽也表現(xiàn)出良好的耐受性。
基于這一令人振奮的結果，諾和諾德計劃今年向美國和歐洲的監(jiān)管機構申請擴大司美格魯肽的適應癥，期望年底前能獲批用于降低2型糖尿病合并慢性腎病患者的嚴重腎臟疾病事件、心血管事件和全因死亡風險。
此外，諾和諾德對司美格魯肽的研究并未止步。該公司(http://www.weberwork.com/company/)還在進行針對外周動脈疾病的2型糖尿病患者、脂肪肝和脂肪性肝炎患者以及阿爾茨海默病患者的臨床試驗，以進一步拓展司美格魯肽的應用領域。這些研究的結果將為更多患者帶來福音。
