近日，康樸生物醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)宣布其開發(fā)的新一代口服分子膠免疫調(diào)節(jié)藥物——KPG-818膠囊，已獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）的批準(zhǔn)，將開展用于治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）中重度皮損的IIb期臨床試驗。這一進展標(biāo)志著在探索針對SLE皮膚損害更有效治療方法的道路上邁出了重要一步。

 

**關(guān)于SLE皮損**

 

系統(tǒng)性紅斑狼瘡是一種復(fù)雜的慢性自身免疫性疾病，它會導(dǎo)致機體免疫系統(tǒng)攻擊自身的組織，影響包括皮膚、關(guān)節(jié)、腎臟在內(nèi)的多個器官。皮膚作為SLE中第二大常見的受累部位，多數(shù)患者在其病程中會出現(xiàn)皮膚病變。這些皮膚損害不僅嚴(yán)重影響患者的身心健康，同時也帶來了高昂的醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)。然而，當(dāng)前針對SLE皮膚損害的治療手段有限，傳統(tǒng)療法如糖皮質(zhì)激素、抗瘧藥和免疫抑制劑往往療效不佳或伴有顯著副作用。因此，對于新型療法，特別是口服藥物，存在著巨大的未滿足醫(yī)療需求。

 

**關(guān)于KPG-818**

 

KPG-818是康樸生物醫(yī)藥自主研發(fā)的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物，屬于E3泛素連接酶復(fù)合物CRL4-CRBN調(diào)節(jié)劑，對CRBN表現(xiàn)出高親和力。KPG-818能夠高效降解鋅指轉(zhuǎn)錄因子Aiolos（IKZF3）和Ikaros（IKZF1），并有效調(diào)節(jié)免疫細(xì)胞（包括B細(xì)胞、T細(xì)胞和pDC細(xì)胞）及多種細(xì)胞因子的釋放，顯示出免疫調(diào)節(jié)、抗血管生成和抗腫瘤作用。在美國已完成的SLE患者的IIa期臨床試驗中，KPG-818對伴有皮損的SLE患者展示了積極的初步療效且安全耐受。在中國進行的I期健康受試者臨床試驗中，也顯示了良好的安全性及耐受性。

 

**關(guān)于康樸生物醫(yī)藥**

 

康樸生物醫(yī)藥是一家總部位于安徽省合肥市的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)(http://www.weberwork.com/company/)，專注于利用其國際領(lǐng)先的分子膠-蛋白質(zhì)泛素化降解技術(shù)NeoMIDES®和gDACs®、X-SYNERGY®等自主專利技術(shù)，開發(fā)面向全球市場的創(chuàng)新藥物。公司(http://www.weberwork.com/company/)團隊由一批擁有國際化視野和豐富行業(yè)經(jīng)驗的創(chuàng)新藥開發(fā)專家組成，致力于在自身免疫疾病、癌癥、炎癥等領(lǐng)域提供新的治療解決方案。通過此次KPG-818膠囊IIb期臨床試驗的批準(zhǔn)，康樸生物醫(yī)藥繼續(xù)向著為征服疾病、增進人類生命健康貢獻力量的目標(biāo)前進。