2025年4月30日，輝瑞公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布其創(chuàng)新靶向免疫療法——易瑞歐®（埃納妥單抗），已在北京、天津、廣州、哈爾濱等地多家醫(yī)院成功開出全國首批處方。作為一款針對復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的雙特異性抗體藥物，埃納妥單抗的上市標(biāo)志著中國患者首次能夠受益于這種新型治療方案，為那些經(jīng)歷了多次治療失敗的患者提供了新的生機(jī)。

 

  埃納妥單抗是一種皮下注射、固定劑量的雙特異性抗體，它通過同時結(jié)合骨髓瘤細(xì)胞表面的B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）和T細(xì)胞表面的CD3，激活T細(xì)胞以靶向清除腫瘤細(xì)胞。該藥物的獨(dú)特機(jī)制使其成為治療高度耐藥的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）患者的理想選擇。

 

  多發(fā)性骨髓瘤（MM）是全球第二常見的血液系統(tǒng)惡性腫瘤，每年全球約有18.8萬新增病例。在中國，2022年報(bào)告了大約3.03萬新發(fā)病例和1.87萬死亡病例。盡管近年來治療手段不斷進(jìn)步，但對于經(jīng)過三線及以上治療后仍出現(xiàn)復(fù)發(fā)或耐藥的患者來說，治療選擇極其有限，生存期顯著縮短。

 

真實(shí)世界研究表明，在2016年至2020年間，經(jīng)歷過至少一種蛋白酶體抑制劑、免疫調(diào)節(jié)劑和抗CD38單抗治療的RRMM患者數(shù)量增加了近八倍。這部分患者的客觀緩解率僅為31.9%，中位無進(jìn)展生存期僅4.6個月，中位總生存期僅13.8個月，顯示出極差的預(yù)后。

 

  多位國內(nèi)頂尖血液病學(xué)專家對埃納妥單抗的應(yīng)用前景給予了高度評價(jià)：

 

- **馬軍教授**（中國臨床腫瘤學(xué)會監(jiān)事會監(jiān)事長、哈爾濱血液病腫瘤研究所所長）指出：“埃納妥單抗為高度耐藥的患者群體帶來了新的治療希望。”

  

- **邱錄貴教授**（中國臨床腫瘤學(xué)會骨髓瘤專家委員會主任委員、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院首席顧問專家）強(qiáng)調(diào)：“隨著治療線數(shù)增加，患者緩解時間逐漸縮短，埃納妥單抗等創(chuàng)新療法尤為重要。”

 

- **李娟教授**（中山大學(xué)附屬第一醫(yī)院血液內(nèi)科）認(rèn)為：“BCMA作為理想的靶點(diǎn)，開啟了多發(fā)性骨髓瘤治療的新時代。”

 

- **路瑾教授**（北京大學(xué)人民醫(yī)院血液病研究所）提到：“埃納妥單抗在三種藥物暴露后的RRMM患者中展現(xiàn)了深度且持久的療效。”

 

- **安剛教授**（中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院血液病醫(yī)院）表示：“埃納妥單抗等創(chuàng)新藥物的出現(xiàn)是我們邁向改善患者生活質(zhì)量的關(guān)鍵一步。”

 

  不同于傳統(tǒng)的靜脈輸注療法，埃納妥單抗采用皮下注射方式，提供固定劑量，無需根據(jù)體重調(diào)整。這不僅簡化了給藥流程，減少了住院時間，還提高了患者的治療依從性和生活質(zhì)量。此外，患者在接受24周每周一次給藥后，可選擇每兩周一次的長期治療方式，進(jìn)一步提升了治療的便捷性。

 

  埃納妥單抗的上市為中國復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者帶來了前所未有的治療機(jī)會。作為一種具有創(chuàng)新機(jī)制的靶向免疫療法，它不僅有望延長患者的生存期，還能顯著提高他們的生活質(zhì)量。隨著更多臨床數(shù)據(jù)的積累，期待埃納妥單抗能在未來幫助更多患者戰(zhàn)勝疾病，點(diǎn)亮生命的希望之光。