今天，基石藥業(yè)（蘇州）有限公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，正在進(jìn)行中的CS1001-101 Ib期臨床試驗(yàn)相關(guān)研究摘要，已于近期正式被2019年歐洲腫瘤學(xué)會(huì)（ESMO）接受，并將通過(guò)海報(bào)形式在大會(huì)(http://www.weberwork.com/exhibIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)/)上公布研究數(shù)據(jù)。
關(guān)于CS1001
CS1001是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體，也是公司三款腫瘤免疫治療骨架（backbone）產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)之一。
目前在中國(guó)針對(duì)不同癌種，CS1001正積極開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊(cè)性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。
目前在中國(guó)針對(duì)不同癌種，CS1001正積極開(kāi)展多項(xiàng)臨床試驗(yàn)，其中包括一項(xiàng)多臂Ib期試驗(yàn)，兩項(xiàng)注冊(cè)性II期試驗(yàn)和三項(xiàng)III期試驗(yàn)。
CS1001-101是一項(xiàng)針對(duì)晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤患者的Ia/Ib期、開(kāi)放性、多劑量給藥的劑量探索和擴(kuò)展研究，旨在評(píng)估CS1001的安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)特征和抗腫瘤療效。目前試驗(yàn)已圓滿完成劑量爬坡。
在2019 ASCO上披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月30日，在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應(yīng)率為24%（6名患者仍在治療中），在多種類(lèi)型的實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應(yīng)。
在2019 ASCO上披露的數(shù)據(jù)顯示，截至2018年11月30日，在29例納入有效性分析集的受試者中，7例受試者部分緩解，整體響應(yīng)率為24%（6名患者仍在治療中），在多種類(lèi)型的實(shí)體瘤和淋巴瘤中均觀察到較為持久的抗腫瘤效應(yīng)。
CS1001是由基石藥業(yè)開(kāi)發(fā)的在研抗PD-L1單克隆抗體。CS1001由美國(guó)Ligand公司授權(quán)引進(jìn)的OMT轉(zhuǎn)基因動(dòng)物平臺(tái)產(chǎn)生，該平臺(tái)可實(shí)現(xiàn)全人源抗體的一站式生產(chǎn)。
作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。與同類(lèi)藥物相比，CS1001在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
作為一種全人源全長(zhǎng)抗PD-L1單克隆抗體，CS1001是最接近人體的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）單抗藥物。與同類(lèi)藥物相比，CS1001在患者體內(nèi)產(chǎn)生免疫原性及相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)更低，這使得CS1001在安全性方面具有潛在的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。
