今天,禮來(Eli Lilly)公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布,其IL-17抑制劑Taltz(ixekizumab)在治療活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎(PsA)患者和非放射性軸性脊柱關(guān)節(jié)炎(nr-axSpA)患者的兩項(xiàng)臨床試驗(yàn)中,都達(dá)到了主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵性次要終點(diǎn).
禮來公司的單克隆抗體Taltz,可選擇性結(jié)合白細(xì)胞介素17A(IL-17A),并抑制其與IL-17受體的相互作用。IL-17A是一種天然存在的細(xì)胞因子,參與正常的炎癥和免疫反應(yīng)。通過抑制IL-17受體介導(dǎo)的信號通路,Taltz能抑制促炎細(xì)胞因子和趨化因子的釋放,從而緩解炎癥性疾病的癥狀。
此前,Taltz已獲批用于治療活躍性PsA,活躍性強(qiáng)直性脊柱炎(AS),以及適合進(jìn)行全身治療或光療的中重度斑塊狀銀屑病成人患者。
在名為SPIRIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)-H2H的3b/4期臨床試驗(yàn)中,未接受過生物制劑治療的活躍性銀屑病關(guān)節(jié)炎患者被隨機(jī)分配接受Taltz或常見療法adalimumab的治療,患者同時(shí)可以接受傳統(tǒng)抗風(fēng)濕藥物(DMARDs)的治療。
試驗(yàn)結(jié)果表明,治療52周后,Taltz治療組中同時(shí)達(dá)到疾病活動降低50%(ACR50)和皮膚癥狀完全清除(PASI 100)的患者比例為39%,而活性對照組中的數(shù)值為26%。
在這項(xiàng)名為COAST-X的3期臨床試驗(yàn)中,尚未接受過生物制劑類抗風(fēng)濕藥物(bDMARD)治療的nr-axSpA患者接受了Taltz或安慰劑的治療。
試驗(yàn)數(shù)據(jù)表明,治療52周后,治療組中達(dá)到脊柱關(guān)節(jié)炎國際協(xié)會評定40(ASAS40)的患者比例分別為30%(每4周接受一次治療)和31%(每2周接受一次治療),而在安慰劑組中的數(shù)值為13%。