據(jù)統(tǒng)計，在全球范圍內，有三分之一的女性和五分之一的男性面臨骨質疏松性骨折的風險。而在美國50歲以上的女性中，骨折發(fā)生率為二分之一，而且經歷初次骨折后再次骨折發(fā)生的可能性會增加兩倍。
今天，F(xiàn)DA宣布批準安進（Amgen）公司(http://www.weberwork.com/company/)和優(yōu)時比（UCB）聯(lián)合開發(fā)的EvenIT(http://www.weberwork.com/sell/l_25/)y（romosozumab-aqqg）上市，治療具有高骨折風險的絕經后婦女的骨質疏松癥。
根據(jù)安進的新聞稿，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收雙重作用的構建骨質療法。
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根據(jù)安進的新聞稿，Evenity是第一款并且唯一一款具有提高骨形成和降低骨吸收雙重作用的構建骨質療法。
關于Evenity
Evenity是一款與骨硬化蛋白（sclerostin）結合的特異性人源化單抗藥物。骨硬化蛋白是一種分泌性糖蛋白。體內研究證明，骨硬化蛋白特異性地表達于骨細胞（osteocyte）中，并抑制成骨細胞的骨形成。Evenity通過抑制骨硬化蛋白的活性，可以加速骨形成并且降低骨吸收，從而緩解骨質疏松的癥狀。
這一批準是基于總計包含超過11000名絕經后骨質疏松癥婦女患者的兩項臨床研究的結果。在第一項臨床試驗中，為期一年的Evenity治療，與安慰劑相比，將患者出現(xiàn)新椎體骨折的風險降低73%（p<0.001）。在第二項臨床試驗中，患者在先接受12個月的Evenity治療后，再進行至少12個月的阿侖膦酸鈉治療。
試驗結果表明，基于Evenity的治療方案與阿侖膦酸鈉單藥療法相比，在治療24個月之后能夠將新椎體骨折風險降低48%（p<0.001）。
試驗結果表明，基于Evenity的治療方案與阿侖膦酸鈉單藥療法相比，在治療24個月之后能夠將新椎體骨折風險降低48%（p<0.001）。
