nemolizumab是一種人源化單克隆抗體，靶向阻斷IL-31受體A，該抗體由中外制藥研制。2016年9月底，Maruho公司從中外制藥授權(quán)獲得了在日本市場(chǎng)開發(fā)和商業(yè)化nemolizumab用于皮膚疾病領(lǐng)域的權(quán)利。IL-31是一種誘導(dǎo)瘙癢的細(xì)胞因子，據(jù)報(bào)道它與特應(yīng)性皮炎和透析患者瘙癢的發(fā)生有關(guān)。
 

　　nemolizumab采用中外制藥專有的抗體工程化技術(shù)ACT-Ig創(chuàng)造，該技術(shù)能夠延長(zhǎng)抗體在血液中的生物學(xué)半衰期。nemolizumab被認(rèn)為通過(guò)競(jìng)爭(zhēng)性地阻斷IL-31與其受體的結(jié)合來(lái)抑制IL-31的生物活性。

　　該研究共入組了215例年齡在13歲以上的特應(yīng)性皮炎患者，這些患者存在中度至重度瘙癢。研究比較了nemolizumab和安慰劑治療16周的療效和安全性。

結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，nemolizumab治療組在主要終點(diǎn)（給藥16周后瘙癢視覺(jué)模擬量表[VAS]評(píng)分變化率）和次要終點(diǎn)（給藥16周后濕疹部位及嚴(yán)重程度指數(shù)[EASI]評(píng)分變化率）表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善。此外，該研究中，nemolizumab表現(xiàn)出很好的耐受性。
 

　　根據(jù)其他正在開展的臨床研究的數(shù)據(jù)，Maruho公司計(jì)劃在未來(lái)向日本監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交nemolizumab治療特應(yīng)性皮炎相關(guān)瘙癢的上市申請(qǐng)。