肺癌在我國各類癌癥的發(fā)病率和死亡率中均居于榜首。其中,NSCLC約占全部肺癌病例的 85%。而在中國NSCLC患者中,EGFR是最常見的突變類型,晚期EGFR突變患者約占50%。
近日,輝瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)靶向藥物 達可替尼(商品名:多澤潤®)正式落地中國,同時啟動“EAR肺癌精準學院”,為肺癌患者帶來新的精準治療方案。
近日,輝瑞宣布第二代EGFR-酪氨酸激酶抑制劑(TKI)靶向藥物 達可替尼(商品名:多澤潤®)正式落地中國,同時啟動“EAR肺癌精準學院”,為肺癌患者帶來新的精準治療方案。
今年5月15日,達可替尼片獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準,可單藥用于表皮生長因子受體(EGFR)19號外顯子缺失突變或21號外顯子L858R置換突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者的一線治療。
2018年9月,美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品管理局(FDA)授予達可替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的NSCLC患者的優(yōu)先審查資格。
目前,達可替尼在美國、歐盟、日本、加拿大等已獲批用于晚期肺癌一線治療,在中國實現(xiàn)幾乎與全球同步遞交申請并獲得監(jiān)管部門的批準。
2018年9月,美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)藥品管理局(FDA)授予達可替尼一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性EGFR突變的NSCLC患者的優(yōu)先審查資格。
目前,達可替尼在美國、歐盟、日本、加拿大等已獲批用于晚期肺癌一線治療,在中國實現(xiàn)幾乎與全球同步遞交申請并獲得監(jiān)管部門的批準。