近日,恒瑞醫(yī)藥(http://www.weberwork.com/sell/l_14/)發(fā)布公告稱,卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期食管鱗癌的隨機(jī)、開放、化療藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究(以下簡(jiǎn)稱“ESCORT 研究”)達(dá)到主要研究終點(diǎn)。
對(duì)于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療,可延長(zhǎng)患者的總生存期。
關(guān)于注射用卡瑞利珠單抗
注射用卡瑞利珠單抗是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可與人PD-1 受體結(jié)合并阻斷 PD-1/PD-L1 通路,恢復(fù)機(jī)體的抗腫瘤免疫力,從而形成癌癥免疫治療基礎(chǔ)。
2019 年 5 月,注射用卡瑞利珠單抗獲得了復(fù)發(fā)難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的適應(yīng)癥的上市批準(zhǔn)。
關(guān)于ESCORT
ESCORT 研究是一項(xiàng)隨機(jī)、開放、化療藥對(duì)照、多中心 III 期臨床研究,由中國人民解放軍總醫(yī)院第五醫(yī)學(xué)中心徐建明教授和中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院黃鏡教授擔(dān)任主要研究者。
本研究于 2017 年 5 月開始入組患者,截至 2019 年 5月,共有 448 例患者隨機(jī)入組并接受研究藥物,其中 228 例患者接受了卡瑞利珠單抗治療,220 例患者接受了研究者選擇化療。
本研究已達(dá)到了預(yù)設(shè)的主要研究終點(diǎn),即總生存期。研究表明,對(duì)于既往一線化療失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗癌患者,接受卡瑞利珠單抗單藥治療對(duì)比研究者選擇的化療,可延長(zhǎng)患者的總生存期。