近日，SurgiMab公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，其在研熒光腫瘤特異性抗體SGM-101已進入關(guān)鍵性3期臨床試驗。
該抗體已用于在外科手術(shù)中改善結(jié)直腸癌（CRC）患者的手術(shù)效果，并取得了積極的結(jié)果，有望成為第一個用于熒光引導(dǎo)手術(shù)（fluorescence-guided surgery，F(xiàn)GS）的腫瘤靶向熒光探針。
關(guān)于SGM-101
SGM-101是一種與熒光染料偶聯(lián)的腫瘤特異性抗體，在近紅外光激發(fā)下可發(fā)出熒光。超過95％的結(jié)直腸癌細胞表面過度表達癌胚抗原（CEA），而這種抗體可以選擇性地靶向CEA，在手術(shù)過程中實時顯現(xiàn)過度表達CEA的腫瘤組織。
醫(yī)生可據(jù)此更清楚地看到腫瘤組織和健康組織的界限，準(zhǔn)確完全地切除腫瘤組織，并防止過度切除健康組織，更好地保留其功能。
SGM-101為癌癥外科手術(shù)提供一種新穎的術(shù)中成像工具(http://www.weberwork.com/sell/l_5/)，目前其他手段尚無法做到這一點。
相關(guān)研究
2期臨床試驗表明，SGM-101作為術(shù)中成像劑可檢測到其他手段無法檢測到的殘留腫瘤組織，35％復(fù)發(fā)或腹膜轉(zhuǎn)移CRC患者在使用SGM-101后改進了手術(shù)過程，切除了更多腫瘤組織或更少健康組織。
相關(guān)試驗數(shù)據(jù)發(fā)表在The Lancet Gastroenterology & Hepatology上，這一結(jié)果也快速推動了3期臨床試驗的開展。3期臨床試驗預(yù)計注冊300名CRC患者，使用SGM-101作為術(shù)中成像劑評估FGS的臨床效果。
