近日，西班牙Almiral公司(http://www.weberwork.com/company/)宣布，在美國推出Seysara（sarecycline）片劑，用于9歲及以上中度至重度非結(jié)節(jié)性炎癥性尋常痤瘡患者的治療。

　　在美國，Seysara于2018年10月初獲批，成為過去40年來專門為皮膚病設(shè)計(jì)的第一種口服 抗生素產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)，該藥的上市，將為中度至重度痤瘡患者提供一種創(chuàng)新的治療選擇。

　　關(guān)于Seysara

　　Seysara是一種首創(chuàng)（first-in-class）、窄譜四環(huán)素衍生 抗生素，具有抗炎作用，該藥每日口服一次，可與食物或不與食物同服，在臨床研究中已被證明在開始用藥后3周內(nèi)可使皮膚炎性病變實(shí)現(xiàn)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義的顯著改善減少，并且具有良好的安全性和耐受性。

　　Seysara由 抗生素公司Paratek發(fā)現(xiàn)，并將該產(chǎn)品在美國市場的獨(dú)家權(quán)利授予了艾爾建，同時(shí)保留該產(chǎn)品在全球其他地區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)利。

　　今年8月初，Almirall宣布以5.5億美元收購艾爾建在美國的醫(yī)療皮膚病部門的5款產(chǎn)品，包括4款成熟品牌Aczone®（dapsone）、Tazorac®（tazarotene）、Azelex®（azelaic）和Cordran®膠帶（fludroxycortide），以及這款首創(chuàng)級別的創(chuàng)新性四環(huán)素衍生 抗生素Seysara。

　　根據(jù)Paratek與艾爾建之前達(dá)成的協(xié)議，此次Seysara獲得美國 FDA批準(zhǔn)，Paratek將得到一筆1200萬美元的里程碑金，同時(shí)有權(quán)獲得Seysara在美國市場凈銷售(http://www.weberwork.com/sell/)額相關(guān)的分層版稅。

　　安全性方面

　　需要指出的是，Seysara禁忌用于對四環(huán)素類藥物過敏的患者，該藥在牙齒發(fā)育過程中使用可能導(dǎo)致牙齒永久變色。如果發(fā)生艱難梭菌相關(guān)性腹瀉（抗生素相關(guān)結(jié)腸炎）或顱內(nèi)高壓，應(yīng)停用Seysara。中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用，最常見的包括輕度頭暈或眩暈，已在四環(huán)素治療中報(bào)告。

　　臨床研究中，Seysara最常見的 不良反應(yīng)（發(fā)生率≥1%）為惡心。