今天消息，綠葉制藥按5.2類提交的利斯的明透皮貼劑上市申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

  關(guān)于利斯的明單日透皮貼劑

 

  利斯的明單日透皮貼劑是綠葉制藥在中樞神經(jīng)領(lǐng)域的核心產(chǎn)品(http://www.weberwork.com/invest/)之一，主要用于治療阿爾茨海默病。

  利斯的明單日透皮貼劑由綠葉制藥德國(guó)子公司(http://www.weberwork.com/company/)Luye Pharma AG的透皮釋藥研發(fā)平臺(tái)開發(fā)而成。利斯的明單日透皮貼劑通過(guò)穿透皮膚被人體吸收，避免了口服藥品帶來(lái)的腸胃不適和部分患者吞咽困難的問(wèn)題。與傳統(tǒng)片劑相比，利斯的明單日透皮貼劑可有效降低給藥頻率，減少血液濃度的波動(dòng)，提供可控的藥物釋放。

 

  綠葉制藥利斯的明單日透皮貼劑（13.3mg/24h）于2019年7月15日獲德國(guó)上市批準(zhǔn)，用于治療阿爾茲海默病。

  目前，利斯的明單日透皮貼劑已在全球20多個(gè)國(guó)家有售，市場(chǎng)表現(xiàn)良好。

  在歐洲市場(chǎng)，高劑量產(chǎn)品將補(bǔ)充原有劑量4.6mg/24h和9.5mg/24h的利斯的明單日透皮貼劑產(chǎn)品線。

  在美國(guó)市場(chǎng)，該三種劑量已全部上市。2020年5月18日，綠葉制藥宣布其利斯的明多日透皮貼劑（Rivalif）在歐盟的上市申請(qǐng)也已獲藥品監(jiān)管部門受理。