近期，默沙東宣布，其已向美國食品(http://www.weberwork.com/sell/l_32/)和藥物管理局（FDA）和歐洲藥品管理局（EMA）提交了15價肺炎球菌結合疫苗V114（15價）的上市申請，該疫苗用于18歲及以上成人群體。
關于V114（15價）
關于V114（15價）
V114（15價）是一款在研的15價疫苗，由來自15種血清型的肺炎球菌多糖與CRM197載體蛋白結合而成，包括22F和33F血清型。
據(jù)悉，22F和33F血清型通常與全世界的侵襲性肺炎球菌疾病有關，但并不包含在目前已被許可用于成人的肺炎球菌結合疫苗中。
據(jù)悉，22F和33F血清型通常與全世界的侵襲性肺炎球菌疾病有關，但并不包含在目前已被許可用于成人的肺炎球菌結合疫苗中。
V114目前處于III期臨床開發(fā)，用于成人和兒童預防肺炎球菌病。
美國FDA于2019年1月已授予V114突破性藥物資格（BTD），用于6周至18歲嬰幼兒和青少年患者預防由疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。
美國FDA于2019年1月已授予V114突破性藥物資格（BTD），用于6周至18歲嬰幼兒和青少年患者預防由疫苗血清型引起的侵襲性肺炎球菌病（IPD）。
V114（15價）的III期臨床開發(fā)項目由16項臨床試驗組成，研究了V1114在不同人群包括健康老年人群、健康兒童群體、免疫功能受損人群、患有某些慢性疾病的人群中的安全性、耐受性和免疫原性。
