最近消息,阿斯利康提交的AZD9833新藥臨床申請(qǐng)獲CDE受理,擬用于治療ER+ HER2-晚期乳腺癌(ABC)。
關(guān)于AZD9833
AZD9833屬于新一代口服選擇性雌激素受體(ERα)拮抗劑和降解劑(SERD)。其既能抑制ERα驅(qū)動(dòng)的腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng),又能導(dǎo)致ERα受體的降解。
代號(hào)為SERENA-1的I期臨床研究評(píng)估了AZD9833治療接受過≥1次內(nèi)分泌治療,≤2次化療絕經(jīng)前和絕經(jīng)后ER+HER2-晚期乳腺癌患者耐受性和療效。
24周后,患者整體客觀緩解率(ORR)為16.3%,臨床獲益率(CBR)為42.3%。
24周后,患者整體客觀緩解率(ORR)為16.3%,臨床獲益率(CBR)為42.3%。
AZD9833發(fā)生率≥10%不良反應(yīng)包括:視覺障礙,心動(dòng)過緩或竇性心動(dòng)過緩,惡心,疲勞,頭暈,嘔吐,乏力。
氟維司群是唯一獲批上市的Erα選擇性降解劑,但肌肉注射的給藥方式限制了臨床應(yīng)用。
據(jù)悉,AZD9833口服制劑的上市將極大提高患者順應(yīng)性。
據(jù)悉,AZD9833口服制劑的上市將極大提高患者順應(yīng)性。